ANIOXYDE 1000

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Acido peracético

可用日期:

LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.

INN（国际名称）:

Acid peracético

授权日期:

2015-12-01

产品特点

FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANIOXYDE
®
1000
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO: Acido peracético
TITULAR, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
NO. DE REGISTRO:
F-15-001
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
PRESENTACIÓN:
Bidón de PEAD con 5 L y frasco de PEAD integrado con activador y
caja con 50 tiras de control.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Solución: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No
congelar.
Tiras de control: Almacenar de 2 a 8 °C.
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido con activador: 14 días
Tiras de control: 24 meses y 90 días después de abierta la caja.
INDICACIONES AUTORIZADAS: Desinfección de alto nivel/esterilización
en frío del material quirúrgico,
médico, material de endoscopía, material termosensible y dispositivo
médico.
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA:
ESTUDIOS DEMOSTRADOS
TIEMPO DE CONTACTO
(MIN.)
BACTERIAS
5
EN 1040, EN 13727_ (Helicobacter pylori), _ EN 14561 (test de
superficie),(_Enterobacter aerogenes BLSE, Enterobacter clocae, _
_Enterococcus faecium ERV Escherichia coli BLSE, Klebsiella _
_pneumoniae BLSE, Staphylococcus aureus SARM_) .
MICOBACTERIAS
5
: EN 14348, EN 14563 (test de superficie). ( _Mycobacterium _
_massilienseu)_
HONGOS Y LEVADURAS
5
EN 1275, EN 13624, EN 14562. (_Candida albicans, Aspergillus niger), _
_(Tricophyton mentagrophytes, según EN 14562)_
VIRUS
5
EN 14476+A1_(Polio virus tipo 1, adenovirus tipo 5, VIH 1, PRV, _
_Polyomavirus SV 40)_
ESPORAS
5
EN 14347, EN 13704.(_Bacillus cereus, Bacillus subtilis_)
EN 13704 (_Clostridium difficile, Clostridium sporogenes)_
MODO DE EMPLEO:
1.
Activación de la solución: Verter el contenido del frasco activador
en el bidón de 5 L
(generador), cerrar el bidón y homogenizar la solución por simple
inversión del mismo y
esperar 30 minutos (tiempo que se necesita para la activación).
2.
Si la solución reconstituida es de color amarillo indica