Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acido peracético
LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA.
Acid peracético
2015-12-01
FICHA TÉCNICA Y DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ANIOXYDE ® 1000 NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO: Acido peracético TITULAR, PAÍS: LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATOIRES ANIOS, LILLE-HELLEMMES, FRANCIA. NO. DE REGISTRO: F-15-001 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 2015 PRESENTACIÓN: Bidón de PEAD con 5 L y frasco de PEAD integrado con activador y caja con 50 tiras de control. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Solución: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No congelar. Tiras de control: Almacenar de 2 a 8 °C. PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 12 meses Producto reconstituido con activador: 14 días Tiras de control: 24 meses y 90 días después de abierta la caja. INDICACIONES AUTORIZADAS: Desinfección de alto nivel/esterilización en frío del material quirúrgico, médico, material de endoscopía, material termosensible y dispositivo médico. ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA: ESTUDIOS DEMOSTRADOS TIEMPO DE CONTACTO (MIN.) BACTERIAS 5 EN 1040, EN 13727_ (Helicobacter pylori), _ EN 14561 (test de superficie),(_Enterobacter aerogenes BLSE, Enterobacter clocae, _ _Enterococcus faecium ERV Escherichia coli BLSE, Klebsiella _ _pneumoniae BLSE, Staphylococcus aureus SARM_) . MICOBACTERIAS 5 : EN 14348, EN 14563 (test de superficie). ( _Mycobacterium _ _massilienseu)_ HONGOS Y LEVADURAS 5 EN 1275, EN 13624, EN 14562. (_Candida albicans, Aspergillus niger), _ _(Tricophyton mentagrophytes, según EN 14562)_ VIRUS 5 EN 14476+A1_(Polio virus tipo 1, adenovirus tipo 5, VIH 1, PRV, _ _Polyomavirus SV 40)_ ESPORAS 5 EN 14347, EN 13704.(_Bacillus cereus, Bacillus subtilis_) EN 13704 (_Clostridium difficile, Clostridium sporogenes)_ MODO DE EMPLEO: 1. Activación de la solución: Verter el contenido del frasco activador en el bidón de 5 L (generador), cerrar el bidón y homogenizar la solución por simple inversión del mismo y esperar 30 minutos (tiempo que se necesita para la activación). 2. Si la solución reconstituida es de color amarillo indica Lees het volledige document