ANGUSTA® TAB 25MCG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

MISOPROSTOL

可用日期:

AZANTA DANMARK A/S, DENMARK Kirsten Walthers Vej 8A, 2, 2500 Valby

ATC代码:

G02AD06

INN（国际名称）:

MISOPROSTOL

剂量:

25MCG/TAB

药物剂型:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

MISOPROSTOL 0,025MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治疗领域:

MISOPROSTOL

產品總結:

Αρ. άδειας: 22061/12-03-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2584/001/E/002; Συσκευασίες: 2803240501010 BT x 8 tabs (σε Blisters ALU/ALU) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
_ _
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANGUSTA 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΔΙΣΚΊΑ
μισοπροστόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τη μαία, τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τη μαία, το
γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Angusta και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Angusta
3
Πώς να πάρετε το Angusta
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Angusta
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑ�

产品特点

1
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANGUSTA 25 μικρογραμμαρίων δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 μικρογραμμάρια
μισοπροστόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά, μη επικαλυμμένα δισκία οβάλ
σχήματος με διαστάσεις 7,5 x 4,5 mm με
εγκοπή στη μία
πλευρά και χωρίς καμία ένδειξη στην
άλλη. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη
θραύση του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Angusta ενδείκνυται για την πρόκληση
τοκετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για
το Angusta είναι 25 μικρογραμμάρια από του
στόματος κάθε
δύο ώρες ή 50 μικρογραμμάρια από του
στόματος κάθε τέσσερις ώρες ανάλογα
με τη πρακτική του
νοσοκομείου. Η μέγιστη δόση είναι 200
μικρογραμμάρια σε διάστημα 24 ωρών.
Υπάρχει πιθανότητα να παρουσιαστεί
συνεργική/προσθετική δράση της
μισοπροστόλης και της
οξυτοκίνης. Οι συγκεντρώσεις του
μισοπροστολικού οξέος στο πλάσμα
είναι αμελητέες ύστερα από
5 ημίσειες ζωές (3,75 ώρες), βλ. παράγραφο
5.2. Συνιστάται αναμονή 4 ωρών μετά την
τελε