ANGUSTA® TAB 25MCG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

MISOPROSTOL

Tilgjengelig fra:

AZANTA DANMARK A/S, DENMARK Kirsten Walthers Vej 8A, 2, 2500 Valby

ATC-kode:

G02AD06

INN (International Name):

MISOPROSTOL

Dosering :

25MCG/TAB

Legemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

MISOPROSTOL 0,025MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

MISOPROSTOL

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 22061/12-03-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2584/001/E/002; Συσκευασίες: 2803240501010 BT x 8 tabs (σε Blisters ALU/ALU) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
_ _
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANGUSTA 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΔΙΣΚΊΑ
μισοπροστόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τη μαία, τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τη μαία, το
γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Angusta και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Angusta
3
Πώς να πάρετε το Angusta
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Angusta
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑ�

Preparatomtale

1
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANGUSTA 25 μικρογραμμαρίων δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 μικρογραμμάρια
μισοπροστόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά, μη επικαλυμμένα δισκία οβάλ
σχήματος με διαστάσεις 7,5 x 4,5 mm με
εγκοπή στη μία
πλευρά και χωρίς καμία ένδειξη στην
άλλη. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη
θραύση του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Angusta ενδείκνυται για την πρόκληση
τοκετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για
το Angusta είναι 25 μικρογραμμάρια από του
στόματος κάθε
δύο ώρες ή 50 μικρογραμμάρια από του
στόματος κάθε τέσσερις ώρες ανάλογα
με τη πρακτική του
νοσοκομείου. Η μέγιστη δόση είναι 200
μικρογραμμάρια σε διάστημα 24 ωρών.
Υπάρχει πιθανότητα να παρουσιαστεί
συνεργική/προσθετική δράση της
μισοπροστόλης και της
οξυτοκίνης. Οι συγκεντρώσεις του
μισοπροστολικού οξέος στο πλάσμα
είναι αμελητέες ύστερα από
5 ημίσειες ζωές (3,75 ώρες), βλ. παράγραφο
5.2. Συνιστάται αναμονή 4 ωρών μετά την
τελε