ANGUSTA 25 mikrogramm tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

mizoprosztol

可用日期:

Norgine B.V.

ATC代码:

G02AD06

INN（国际名称）:

misoprostol

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23336 / 01 - I - TK - igen

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

2018-01-26

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANGUSTA 25 MIKROGRAMM TABLETTA
mizoprosztol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon a szülésznőhöz,
kezelőorvosához, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
a szülésznőt, kezelőorvosát, vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Angusta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Angusta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Angusta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Angusta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANGUSTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Angusta hatóanyaga a mizoprosztol.
Az Angusta-t a szülés megindításának elősegítésére
használják.
A mizoprosztol a prosztaglandin nevű gyógyszerek csoportjába
tartozik. A prosztaglandinoknak a
vajúdás ideje alatt két hatása van. Az egyik a méhnyak
felpuhítása, így a baba könnyebben
megszülhető hüvelyen keresztül. A második hatás az, hogy
elindítja az összehúzódásokat, ami
elősegíti a baba méhből történő kinyomását. Számos oka lehet
annak, hogy az Ön esetében miért van
szükség ennek a folyamatnak a megindítására. Ha további
információra van szüksége, kérdezze meg a
szülésznőt vagy kezelőo

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Angusta 25 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mikrogramm mizoprosztolt
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, ovális, 7,5 × 4,5 mm méretű, az egyik oldalán
bemetszéssel ellátott, a másik oldalán sima,
bevonat nélküli tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a
tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Angusta a vajúdás megindítására javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Angusta ajánlott adagolási rendje: 25 mikrogramm szájon át,
kétóránként, vagy 50 mikrogramm
szájon át, négyóránként, a kórházi gyakorlatnak megfelelően.
A maximális adag 200 mikrogramm
24óra alatt.
A mizoprosztolnak és az oxitocinnak szinergikus/additív hatása
lehet. A mizoprosztolsav
plazmakoncentrációi a felezési idő 5-szöröse (3,75 óra)
elteltével elhanyagolhatók, lásd az 5.2 pontot.
Az Angusta utolsó adagja után 4 órát ajánlott várni az oxitocin
beadása előtt (lásd a 4.3, 4.4 és 4.5
pontot).
A klinikai adatok hiánya miatt az Angusta alkalmazása a terhesség
37. hetétől kezdve ajánlott, amikor
a méhnyak kedvezőtlen (Bishop-érték: <7).
Különleges betegcsoportok
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő terhes nőknél alacsonyabb
dózist és/vagy elnyújtott adagolási
időtartamot kell megfontolni (lásd az 5.2 pontot).
Gyermekek és serdülők
Az Angusta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb terhes nőknél klinikai
vizsgálatokkal nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok.
Az alkalmazás módja

Az Angusta-t kizárólag tapasztalt szülész szakember adhatja be
kórházi körülmények között,
ahol a magzat és a méh folyamatos megfigyelésére alkalmas
eszközök rendelkezésre állnak.

A méhnyak alapos vizsgálata szükséges a készítmény alkalmazása
előtt.

Az Angusta-t szájon át, egy pohár vízzel kell bevenni.
OGYÉI/659