Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mizoprosztol
Norgine B.V.
G02AD06
misoprostol
TK
Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-23336 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
2018-01-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANGUSTA 25 MIKROGRAMM TABLETTA mizoprosztol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon a szülésznőhöz, kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a szülésznőt, kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Angusta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Angusta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Angusta-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Angusta-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANGUSTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Angusta hatóanyaga a mizoprosztol. Az Angusta-t a szülés megindításának elősegítésére használják. A mizoprosztol a prosztaglandin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A prosztaglandinoknak a vajúdás ideje alatt két hatása van. Az egyik a méhnyak felpuhítása, így a baba könnyebben megszülhető hüvelyen keresztül. A második hatás az, hogy elindítja az összehúzódásokat, ami elősegíti a baba méhből történő kinyomását. Számos oka lehet annak, hogy az Ön esetében miért van szükség ennek a folyamatnak a megindítására. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg a szülésznőt vagy kezelőo Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Angusta 25 mikrogramm tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mikrogramm mizoprosztolt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, ovális, 7,5 × 4,5 mm méretű, az egyik oldalán bemetszéssel ellátott, a másik oldalán sima, bevonat nélküli tabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Angusta a vajúdás megindítására javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Angusta ajánlott adagolási rendje: 25 mikrogramm szájon át, kétóránként, vagy 50 mikrogramm szájon át, négyóránként, a kórházi gyakorlatnak megfelelően. A maximális adag 200 mikrogramm 24óra alatt. A mizoprosztolnak és az oxitocinnak szinergikus/additív hatása lehet. A mizoprosztolsav plazmakoncentrációi a felezési idő 5-szöröse (3,75 óra) elteltével elhanyagolhatók, lásd az 5.2 pontot. Az Angusta utolsó adagja után 4 órát ajánlott várni az oxitocin beadása előtt (lásd a 4.3, 4.4 és 4.5 pontot). A klinikai adatok hiánya miatt az Angusta alkalmazása a terhesség 37. hetétől kezdve ajánlott, amikor a méhnyak kedvezőtlen (Bishop-érték: <7). Különleges betegcsoportok Vese- vagy májkárosodásban szenvedő terhes nőknél alacsonyabb dózist és/vagy elnyújtott adagolási időtartamot kell megfontolni (lásd az 5.2 pontot). Gyermekek és serdülők Az Angusta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb terhes nőknél klinikai vizsgálatokkal nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Az Angusta-t kizárólag tapasztalt szülész szakember adhatja be kórházi körülmények között, ahol a magzat és a méh folyamatos megfigyelésére alkalmas eszközök rendelkezésre állnak. A méhnyak alapos vizsgálata szükséges a készítmény alkalmazása előtt. Az Angusta-t szájon át, egy pohár vízzel kell bevenni. OGYÉI/659 Прочитать полный документ