ANASTROZOL HEXAL 1 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

anasztrozol

可用日期:

Sandoz Hungária Kft.

ATC代码:

L02BG03

INN（国际名称）:

anastrozole

每包单位数:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

產品總結:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20860 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20860 / 02

授权状态:

Generikus

授权日期:

2009-04-24

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta szedése
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol Hexal 1 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozol Hexal 1 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta az EMLŐDAGANAT ELLENI KEZELÉST
KÖVETŐEN ALKALMAZANDÓ, csak
menopauza után lévő nőbetegeknél:
-
Előrehaladott emlőDAGANAT kezelésére
Az anasztrozol az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba
tartozik. A gyógyszer
megakadályozza az ösztrogének, a női nemi hormonok
termelődését. Az ösztrogén termelődésének
csökkentésével az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta
megakadályozza a daganat hormonok által
kiváltott növekedését.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTÁT
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) AZ ANASZTROZOLRA vagy az Anastrozol
Hexal 1 mg filmtabletta egyéb
összetevőjére!
-
HA MÉG

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Segédanyag: 65,78 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„A1” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Előrehaladott emlőcarcinoma kezelése posztmenopauzában lévő
nőbetegeknél. Az ösztrogén-negatív
daganatok esetén a hatékonyság nem bizonyított, csak akkor, ha
korábban tamoxifenre pozitív klinikai
válasz mutatkozott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtt és idős betegek:_
Egy Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta naponta egyszer.
_Gyermekek és serdülők:_
Gyermekek kezelésére az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta nem
alkalmazható.
_Károsodott veseműködés:_
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedőknél nincs
szükség az adag módosítására.
_Károsodott májfunkció:_
Enyhe májkárosodásban szenvedőknél nincs szükség az adag
módosítására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta ellenjavallt az alábbi
esetekben:

Menopauza előtt

Terhes vagy szoptató nőnél

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
Ösztrogéntartalmú gyógyszerek nem adhatók együtt az Anastrozol
Hexal 1 mg filmtablettával, mivel
farmakológiai hatását megszüntethetik. Egyidejű tamoxifen
kezelés esetén (lásd: 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél,
mivel ebben a
betegcsoportban a biztonságosságot és hatékonyságot nem
vizsgálták.
Olyan betegeknél, akiknél kétség merül föl a hormonális
helyzettel kapcsolatban, a menopauzát
hormonális vizsgálattal igazolni kell.
54078/41/09
OGYI/24797/2010
2
Nincsenek adatok a