Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Sandoz Hungária Kft.
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20860 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20860 / 02
Generikus
2009-04-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta szedése alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozol Hexal 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anastrozol Hexal 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta az EMLŐDAGANAT ELLENI KEZELÉST KÖVETŐEN ALKALMAZANDÓ, csak menopauza után lévő nőbetegeknél: - Előrehaladott emlőDAGANAT kezelésére Az anasztrozol az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. A gyógyszer megakadályozza az ösztrogének, a női nemi hormonok termelődését. Az ösztrogén termelődésének csökkentésével az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta megakadályozza a daganat hormonok által kiváltott növekedését. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTÁT - ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) AZ ANASZTROZOLRA vagy az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta egyéb összetevőjére! - HA MÉG Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ANASTROZOL HEXAL 1 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Segédanyag: 65,78 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „A1” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott emlőcarcinoma kezelése posztmenopauzában lévő nőbetegeknél. Az ösztrogén-negatív daganatok esetén a hatékonyság nem bizonyított, csak akkor, ha korábban tamoxifenre pozitív klinikai válasz mutatkozott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőtt és idős betegek:_ Egy Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta naponta egyszer. _Gyermekek és serdülők:_ Gyermekek kezelésére az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta nem alkalmazható. _Károsodott veseműködés:_ Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedőknél nincs szükség az adag módosítására. _Károsodott májfunkció:_ Enyhe májkárosodásban szenvedőknél nincs szükség az adag módosítására. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta ellenjavallt az alábbi esetekben: Menopauza előtt Terhes vagy szoptató nőnél A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Ösztrogéntartalmú gyógyszerek nem adhatók együtt az Anastrozol Hexal 1 mg filmtablettával, mivel farmakológiai hatását megszüntethetik. Egyidejű tamoxifen kezelés esetén (lásd: 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Anastrozol Hexal 1 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél, mivel ebben a betegcsoportban a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták. Olyan betegeknél, akiknél kétség merül föl a hormonális helyzettel kapcsolatban, a menopauzát hormonális vizsgálattal igazolni kell. 54078/41/09 OGYI/24797/2010 2 Nincsenek adatok a Прочитајте комплетан документ