ANAPREX 1MG Potahovaná tableta
国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
资料单张 有效成分:
14074 ANASTROZOL
可用日期:
PHARMAGEN CZ s.r.o., Praha Array
ATC代码:
L02BG03
INN（国际名称）:
14074 ANASTROZOL
剂量:
1MG
药物剂型:
Potahovaná tableta
给药途径:
Perorální podání
处方类型:
Rx Array
治疗领域:
ANASTROZOL
產品總結:
Kód SÚKL: 0191691 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191695 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191694 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191693 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191688 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191689 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191690 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191692 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126704 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126697 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126703 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126700 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126701 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126698 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
授权状态:
R - registrovaný léčivý přípravek
授权日期:
2008-08-20
资料单张
1
Sp. zn. sukls59688/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANAPREX 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
anastrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉT
O
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Anaprex a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaprex
užívat.
3.
Jak se přípravek Anaprex užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Anaprex uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ANAPREX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Anaprex
obsahuje
léčivou
látku
anastrozol,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„inhibitory
aromatázy“.
Anaprex
se
používá k léčbě
rakoviny
prsu
u
žen
po
přechodu
(menopauze).
Anaprex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu,
který se vytváří ve Vašem těle.
Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku
(enzym) označovanou jako
„aromatáza“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANAPREX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANAPREX
:
-
jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a
kojení“).
Neužívejte přípravek Anaprex, pokud se někter
阅读完整的文件
产品特点
1
Sp. zn. sukls59688/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anaprex 1 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 65 mg
monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé, kulaté potahované tablety o průměru 6,6 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
pokročilého
stadia
karcinomu
prsu
s pozitivními hormonálními
receptory
u postmenopauzálních žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Anaprex u dospělých včetně
starších pacientek je jedna
1 mg tableta jednou denně.
_Zvláštní populace_
_ _
_Pediatrická populace_
_: _
Vzhledem
k nedostatku
údajů
o
bezpečnosti
a
účinnosti
přípravku
se
Anaprex
nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5.
1).
_Poškození_
_ ledvin _
U pacientek s mírným
až středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku
upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba
používat anastrozol
opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
_Poškození_
_ jater _
2
U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku
upravovat. Opatrnosti je
třeba u pacientek se středně závažným až závažným
poškozením jater (viz bod 4.4).
Způsob podání
Anaprex se podává perorálně.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v
bodě 6.1
-
těhotenství a kojení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Všeobecně
Anastrozol
se
nesmí
podávat
ženám
před
menopauzou.
Menopauza
musí
být
biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon
[FSH] a/nebo
hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla
pochybnost o jejich
stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití
anastrozolu s analogy
LHRH.
Souběžné podávání ana
阅读完整的文件
