Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
PHARMAGEN CZ s.r.o., Praha Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0191691 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191695 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191694 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191693 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191688 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191689 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191690 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191692 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126704 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126697 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126703 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126700 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126701 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126698 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-20
1 Sp. zn. sukls59688/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ANAPREX 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉT O PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Anaprex a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaprex užívat. 3. Jak se přípravek Anaprex užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Anaprex uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANAPREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Anaprex obsahuje léčivou látku anastrozol, která patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory aromatázy“. Anaprex se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (menopauze). Anaprex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANAPREX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANAPREX : - jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“). Neužívejte přípravek Anaprex, pokud se někter Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls59688/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anaprex 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílé, kulaté potahované tablety o průměru 6,6 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Anaprex u dospělých včetně starších pacientek je jedna 1 mg tableta jednou denně. _Zvláštní populace_ _ _ _Pediatrická populace_ _: _ Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaprex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5. 1). _Poškození_ _ ledvin _ U pacientek s mírným až středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat anastrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _Poškození_ _ jater _ 2 U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4). Způsob podání Anaprex se podává perorálně. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - těhotenství a kojení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Všeobecně Anastrozol se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití anastrozolu s analogy LHRH. Souběžné podávání ana Lire le document complet