ANALDEN®

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Benzocaína; Eugenol

可用日期:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

ATC代码:

A01DA11

INN（国际名称）:

Benzocaína,Eugenol

剂量:

20 g/100 g; 2 g/100 g

药物剂型:

Ungüento

厂商:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

產品總結:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2016-05-10

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANALDEN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ¨
ROBERTO ESCUDERO¨, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
¨ROBERTO ESCUDERO¨, Artemisa, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES¨.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-089-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Benzocaína
Eugenol
20,0 g
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia
de
acción
tópica
y
antiséptica,
se
indica
cuando
hay
dolor
después
de
intervenciones quirúrgicas o extracciones, en casos de abrasiones
producidas por prótesis
dental.
También se indica en Estomatitis y Pulpitis.
CONTRAINDICACIONES:
No presenta.
PRECAUCIONES:
No presenta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de lesiones producidas por prótesis aplique el producto a la
prótesis previamente
seca y colóquela inmediatamente sobre la mucosa.
EFECTOS INDESEABLES:
No se conocen reacciones tópicas sistémicas a la Benzocaína, sin
embargo, se pueden
presentar reacciones alérgicas con su uso prolongado o repetido.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Seque previamente la mucosa y aplíquelo sobre la misma, con una
torunda de algodón o
frotando con la yema de los dedos.
El efecto anestésico se produce pasado 1 minuto, con una duración
prolongada.
En Estomatitis y Pulpitis debe aplicarse suavemente en el área
dolorosa.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No presenta.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No presenta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC: A01
Grupo farmacoterapéutico: A: tracto alimentario,