ANALDEN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Benzocaína; Eugenol

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Código ATC:

A01DA11

Designación común internacional (DCI):

Benzocaína,Eugenol

Dosis:

20 g/100 g; 2 g/100 g

formulario farmacéutico:

Ungüento

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Resumen del producto:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-05-10

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANALDEN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ¨
ROBERTO ESCUDERO¨, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
¨ROBERTO ESCUDERO¨, Artemisa, Cuba,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES¨.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-089-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Benzocaína
Eugenol
20,0 g
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia
de
acción
tópica
y
antiséptica,
se
indica
cuando
hay
dolor
después
de
intervenciones quirúrgicas o extracciones, en casos de abrasiones
producidas por prótesis
dental.
También se indica en Estomatitis y Pulpitis.
CONTRAINDICACIONES:
No presenta.
PRECAUCIONES:
No presenta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de lesiones producidas por prótesis aplique el producto a la
prótesis previamente
seca y colóquela inmediatamente sobre la mucosa.
EFECTOS INDESEABLES:
No se conocen reacciones tópicas sistémicas a la Benzocaína, sin
embargo, se pueden
presentar reacciones alérgicas con su uso prolongado o repetido.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Seque previamente la mucosa y aplíquelo sobre la misma, con una
torunda de algodón o
frotando con la yema de los dedos.
El efecto anestésico se produce pasado 1 minuto, con una duración
prolongada.
En Estomatitis y Pulpitis debe aplicarse suavemente en el área
dolorosa.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No presenta.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No presenta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC: A01
Grupo farmacoterapéutico: A: tracto alimentario,