国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
anagrelidum
Nordic Pharma GmbH
L01XX35
anagrelidum
Tabletten
anagrelidum 1 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, lactosum 88.78 mg, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso.
B
Synthetika
essentielle Thrombozythämie
zugelassen
2018-05-02
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FACHINFORMATION Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen Anagrelid Nordic Zusammensetzung Wirkstoff: Anagrelid (als Hydrochlorid). Hilfsstoffe: Lactose, excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 0,5 mg, 0,75 mg oder 1,0 mg Anagrelid. Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Anagrelid Nordic ist zur Behandlung der essentiellen Thrombozythämie bei Risikopatienten vorgesehen. Ein Risikopatient mit essentieller Thrombozythämie ist ein Patient, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: ·Alter ≥ 60 Jahre ·Thrombozytenzahl ≥ 1'000'000/µl ·Anstieg der Thrombozytenzahl um mehr als 300'000/µl innerhalb von 3 Monaten ·schwerwiegende thrombohämorrhagische oder ischämische Symptome in der Anamnese ·vaskuläre Risikofaktoren Die Entscheidung für eine Therapie mit Anagrelid ist vom behandelnden Arzt individuell in Abhängigkeit von der Thrombozytenzahl, vom Alter, von der klinischen Symptomatik und Anamnese, von der Geschwindigkeit des Thrombozytenanstiegs während des Krankheitsverlaufes, von allfälligen Begleiterkrankungen und Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse zu treffen. Dosierung/ Anwendung Die Behandlung mit Anagrelid Nordic sollte von Ärzten begonnen werden, die über Erfahrung in der Behandlung der essentiellen Thrombozythämie (ET) verfügen. Die Dosierung ist individuell durch den Arzt festzulegen und zu kontrollieren. Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 0,5 bis 1,0 mg pro Tag. Die Anfangsdosis sollte mindestens eine Woche lang aufrechterhalten werden. Nach einer Woche kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die geringste wirksame Dosis zu erreichen, die zum Verringern und/oder Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl von unter 600'000/µl erforderlich ist. Der Idealwert liegt zwischen 150'000/µl und 400'000/µl und sollte angestrebt werden. Die Erhöhung der Tagesdosis soll pro Woche 0,5 mg nicht überschreiten. Eine Dosis vo 阅读完整的文件