Anagrelid Nordic 1.0 mg Tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

anagrelidum

Beschikbaar vanaf:

Nordic Pharma GmbH

ATC-code:

L01XX35

INN (Algemene Internationale Benaming):

anagrelidum

farmaceutische vorm:

Tabletten

Samenstelling:

anagrelidum 1 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, lactosum 88.78 mg, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

essentielle Thrombozythämie

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2018-05-02

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Information für Patientinnen und Patienten
Anagrelid Nordic
Was ist Anagrelid Nordic und wann wird es angewendet?
Wann darf Anagrelid Nordic nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Anagrelid Nordic Vorsicht geboten?
Darf Anagrelid Nordic während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Anagrelid Nordic?
Welche Nebenwirkungen kann Anagrelid Nordic haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Anagrelid Nordic enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Anagrelid Nordic? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
KORREKTUREN IN MEHREREN ABSCHNITTEN EINGEFÜHRT WORDEN
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Anagrelid Nordic
Was ist Anagrelid Nordic und wann wird es angewendet?
Anagrelid Nordic Tabletten werden zur Behandlung essentieller
Thrombozythämie angewendet und
enthalten den Wirkstoff Anagrelid. Bei dieser Krankheit bildet das
Knochenmark mehr Thrombozyten als
benötigt und die sehr hohe Zahl dieser Thrombozyten kann zu
schwerwiegenden Durchblutungsstörungen
führen. Mit Anagrelid Nordic kann diesen Problemen vorgebeugt werden,
indem es die Bildung zu vieler
Thrombozyten verhindert. Ferner hemmt Anagrelid Nordic auch die
Zusammenballung der Thrombozyten.
Auf

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Anagrelid Nordic
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anagrelid (als Hydrochlorid).
Hilfsstoffe: Lactose, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,5 mg, 0,75 mg oder 1,0 mg Anagrelid.
Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anagrelid Nordic ist zur Behandlung der essentiellen Thrombozythämie
bei Risikopatienten
vorgesehen.
Ein Risikopatient mit essentieller Thrombozythämie ist ein Patient,
der eines oder mehrere der
folgenden Merkmale aufweist:
·Alter ≥ 60 Jahre
·Thrombozytenzahl ≥ 1'000'000/µl
·Anstieg der Thrombozytenzahl um mehr als 300'000/µl innerhalb von 3
Monaten
·schwerwiegende thrombohämorrhagische oder ischämische Symptome in
der Anamnese
·vaskuläre Risikofaktoren
Die Entscheidung für eine Therapie mit Anagrelid ist vom behandelnden
Arzt individuell in
Abhängigkeit von der Thrombozytenzahl, vom Alter, von der klinischen
Symptomatik und
Anamnese, von der Geschwindigkeit des Thrombozytenanstiegs während
des Krankheitsverlaufes,
von allfälligen Begleiterkrankungen und Risikofaktoren für
thromboembolische Ereignisse zu
treffen.
Dosierung/ Anwendung
Die Behandlung mit Anagrelid Nordic sollte von Ärzten begonnen
werden, die über Erfahrung in der
Behandlung der essentiellen Thrombozythämie (ET) verfügen. Die
Dosierung ist individuell durch
den Arzt festzulegen und zu kontrollieren.
Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 0,5 bis 1,0 mg pro Tag.
Die Anfangsdosis sollte mindestens eine Woche lang aufrechterhalten
werden. Nach einer Woche
kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die
geringste wirksame Dosis zu erreichen,
die zum Verringern und/oder Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl
von unter 600'000/µl
erforderlich ist. Der Idealwert liegt zwischen 150'000/µl und
400'000/µl und sollte angestrebt
werden. Die Erhöhung der Tagesdosis soll pro Woche 0,5 mg nicht
überschreiten. Eine Dosis vo