国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Huvepharma NV
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
Suspenze pro podání v pitné vodě
prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9910983 - 1 x 1 l - láhev
2024-04-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. Název veterinárního léčivého přípravku AMPHEN 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata 2. Složení Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Florfenicolum 200 mg Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku Natrium-benzoát 3,0 mg Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě. 3. Cílové druhy zvířat Prasata. 4. Indikace pro použití Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění na úrovni skupiny prasat spojených s Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida. Před použitím musí být ve skupině zvířat potvrzena přítomnost onemocnění. 5. Kontraindikace Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Další informace naleznete také v bodě „Březost a laktace“. 6. Zvláštní upozornění Zvláštní upozornění: Nepoužívejte přípravek s chlorovanou vodou. V důsledku nemoci může dojít k ovlivnění příjmu přípravků zvířaty. V případě nedostatečného příjmu vody by měla být zvířata ošetřena parenterálně pomocí vhodného injekčního přípravku, který předepíše veterinární lékař. Rezistence na florfenikol byla zjištěna u Salmonella typhimurium a dalších původců alimentárních onemocnění. Mezi látkami z třídy fenikolů existuje zkřížená rezistence. Kromě toho byly identifikovány další geny rezistence, které mohou být na plazmidech nebo transpozonech, jako je gen cfr, který způsobuje zkříženou rezistenci mezi pleuromutiliny, oxazolidinony, fenikoly, streptograminem A a linkosamidy. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMPHEN 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Florfenicolum 200,0 mg Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku Hypromelosa Sodná sůl dokusátu Natrium-benzoát 3,0 mg Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Simetikonová emulze Čištěná voda Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě. 3.KLINICKÉ INFORMACE 3.1Cílové druhy zvířat Prasata. 3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění na úrovni skupiny prasat spojených s Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida. Před použitím musí být ve skupině zvířat potvrzena přítomnost onemocnění. 3.3Kontraindikace Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Další informace naleznete také v bodě 3.7. 3.4Zvláštní upozornění Nepoužívejte přípravek s chlorovanou vodou. 2 阅读完整的文件