Amphen 200 mg/ml Suspenze pro podání v pitné vodě

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Florfenikol

Inapatikana kutoka:

Huvepharma NV

ATC kanuni:

QJ01BA

INN (Jina la Kimataifa):

Florfenicol (Florfenicolum)

Dawa fomu:

Suspenze pro podání v pitné vodě

Kundi la matibabu:

prasata

Eneo la matibabu:

Amphenicols

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9910983 - 1 x 1 l - láhev

Idhini ya tarehe:

2024-04-22

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. Název veterinárního léčivého přípravku
AMPHEN 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata
2. Složení
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Florfenicolum 200 mg
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a
dalších složek
Kvantitativní složení, pokud je tato
informace nezbytná pro řádné podání
veterinárního léčivého přípravku
Natrium-benzoát 3,0 mg
Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
3. Cílové druhy zvířat
Prasata.
4. Indikace pro použití
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění na úrovni skupiny prasat spojených s Actinobacillus
pleuropneumoniae a Pasteurella multocida.
Před použitím musí být ve skupině zvířat potvrzena přítomnost onemocnění.
5. Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Další informace naleznete také v bodě „Březost a laktace“.
6. Zvláštní upozornění
Zvláštní upozornění:
Nepoužívejte přípravek s chlorovanou vodou.
V důsledku nemoci může dojít k ovlivnění příjmu přípravků zvířaty. V případě nedostatečného příjmu
vody by měla být zvířata ošetřena parenterálně pomocí vhodného injekčního přípravku, který předepíše
veterinární lékař.
Rezistence na florfenikol byla zjištěna u Salmonella typhimurium a dalších původců alimentárních
onemocnění.
Mezi látkami z třídy fenikolů existuje zkřížená rezistence. Kromě toho byly identifikovány další geny
rezistence, které mohou být na plazmidech nebo transpozonech, jako je gen cfr, který způsobuje
zkříženou rezistenci mezi pleuromutiliny, oxazolidinony, fenikoly, streptograminem A a linkosamidy.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
2

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMPHEN 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Florfenicolum 200,0 mg
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a
dalších složek
Kvantitativní složení, pokud je tato
informace nezbytná pro řádné podání
veterinárního léčivého přípravku
Hypromelosa
Sodná sůl dokusátu
Natrium-benzoát 3,0 mg
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro
úpravu pH)
Simetikonová emulze
Čištěná voda
Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
3.KLINICKÉ INFORMACE
3.1Cílové druhy zvířat
Prasata.
3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
Léčba a metafylaxe respiračních onemocnění na úrovni skupiny prasat spojených s
Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida.
Před použitím musí být ve skupině zvířat potvrzena přítomnost onemocnění.
3.3Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných
látek.
Další informace naleznete také v bodě 3.7.
3.4Zvláštní upozornění
Nepoužívejte přípravek s chlorovanou vodou.
2