国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Dopharma Research, B.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Perorální prášek
prasata, kur domácí
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9910610 - 1 x 100 g - nádoba
2024-01-11
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxy Active, 697 mg/g, perorální prášek pro prasata a kura domácího 2. SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 697 mg jako amoxicillinum trihydricum 800 mg Bílý až téměř bílý perorální prášek. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prasata: Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí gastrointestinálního traktu, urogenitálních infekcí, sekundárních infekcí nasedajících na virové infekce a septikémie vyvolané mikroorganismy citlivými k amoxicilinu. Kur domácí: Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilin, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících beta-laktamázu. Nepoužívat u zajícovců a hlodavců, jako jsou morčata, křečci, nebo pískomilové. Nepoužívat u zvířat s vážným narušením funkce ledvin zahrnujícím anurii a oligurii. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nemocná zvířata mohou mít změněný příjem vody, a proto by měla být léčena parenterálně, pokud je tato cesta podání vhodná. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální národní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit léčbu na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílových druhů bakterií. 2 Použití veterinární 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxy Active, 697 mg/g, perorální prášek pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 697 mg jako amoxicillinum trihydricum 800 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Uhličitan sodný Natrium-citrát Bílý až téměř bílý perorální prášek. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí gastrointestinálního traktu, urogenitálních infekcí, sekundárních infekcí nasedajících na virové infekce a septikémie vyvolané mikroorganismy citlivými k amoxicilinu. Kur domácí: Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilin, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících beta-laktamázu. Nepoužívat u zajícovců a hlodavců, jako jsou morčata, křečci, nebo pískomilové. Nepoužívat u zvířat s vážným narušením funkce ledvin zahrnujícím anurii a oligurii. Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nemocná zvířata mohou mít změněný příjem vody, a proto by měla být léčena parenterálně, pokud je tato cesta podání vhodná. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální národní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovan 阅读完整的文件