Amoxy Active 697 mg/g Perorální prášek

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Amoxicilin

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research, B.V.

ATC-code:

QJ01CA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

farmaceutische vorm:

Perorální prášek

Therapeutische categorie:

prasata, kur domácí

Therapeutisch gebied:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product samenvatting:

Kódy balení: 9910610 - 1 x 100 g - nádoba

Autorisatie datum:

2024-01-11

Bijsluiter

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoxy Active, 697 mg/g, perorální prášek pro prasata a kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
697 mg
jako amoxicillinum trihydricum
800 mg
Bílý až téměř bílý perorální prášek.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata:
Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí gastrointestinálního
traktu, urogenitálních infekcí, sekundárních
infekcí nasedajících na virové infekce a septikémie vyvolané
mikroorganismy citlivými k amoxicilinu.
Kur domácí:
Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního
traktu vyvolaných mikroorganismy
citlivými k amoxicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilin, na jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících
beta-laktamázu.
Nepoužívat u zajícovců a hlodavců, jako jsou morčata, křečci,
nebo pískomilové.
Nepoužívat u zvířat s vážným narušením funkce ledvin
zahrnujícím anurii a oligurii.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nemocná zvířata mohou mít změněný příjem vody, a proto by
měla být léčena parenterálně, pokud je
tato cesta podání vhodná.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít
v úvahu oficiální národní a místní pravidla
antibiotické politiky.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií
izolovaných ze zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit
léčbu na místních (regionální, na úrovni
farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílových druhů
bakterií.
2
Použití veterinární

Productkenmerken

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoxy Active, 697 mg/g, perorální prášek pro prasata a kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
697 mg
jako amoxicillinum trihydricum
800 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Uhličitan sodný
Natrium-citrát
Bílý až téměř bílý perorální prášek.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné slepice)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí gastrointestinálního
traktu, urogenitálních infekcí, sekundárních
infekcí nasedajících na virové infekce a septikémie vyvolané
mikroorganismy citlivými k amoxicilinu.
Kur domácí:
Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního
traktu vyvolaných mikroorganismy
citlivými k amoxicilinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilin, na jiné
látky ze skupiny beta-laktamů nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících
beta-laktamázu.
Nepoužívat u zajícovců a hlodavců, jako jsou morčata, křečci,
nebo pískomilové.
Nepoužívat u zvířat s vážným narušením funkce ledvin
zahrnujícím anurii a oligurii.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nemocná zvířata mohou mít změněný příjem vody, a proto by
měla být léčena parenterálně, pokud je
tato cesta podání vhodná.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno vzít
v úvahu oficiální národní a místní pravidla
antibiotické politiky.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií
izolovan�