国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-04-23
GI-685-03/06 AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabl. KSt 07.03.06 Seite 1 von 8 _ LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION AMOXICLAV-PUREN® 500/125 MG TABLETTEN ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: - arzneilich wirksame Bestandteile: 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) - sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Chinolingelb (E104), Titandioxid (E171), Crospovidon, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Macrogol 6000, Hypromellose, Saccharin-Natrium, Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose, Propylenglycol), Magnesiumstearat. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 10 Tabletten (N1) 20 Tabletten (N2) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabletten wirkt gegen bestimmte Bakterien (Antibiotikum). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG LOSAN Pharma GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 1 Otto-Hahn-Str. 13 40764 Langenfeld 79395 Neuenburg Telefon: 02173 / 1674 - 0 Telefax: 02173 / 1674 - 240 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch Amoxicillin-resistente Erreger, die aber empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind. AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabletten ist geeignet zur Behandlung von Infektionen · der oberen und unteren Atemwege, einschließlich – Mittelohrentzündung (Otitis media) – Nasennebenhöhlenentzündung (akute Sinusitis) – Entzündung der Bronchialschleimhaut (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis) – Lungenentzündung (Pneumonie, außerhalb des Krankenhauses erworben) GI-685-03/06 AMOXICLAV-PUREN® 阅读完整的文件
FI-687-03/06 FACHINFORMATION AMOXICLAV-PUREN ® 500/125 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMOXICLAV-PUREN ® 500/125 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weißlich gelbe bis hellgelbe längliche Tablette mit abgerundeten Rändern mit einer Prägung 625 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen durch Amoxicillin-resistente Erreger, die aber empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind (siehe Punkt 5.1) Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich – Otitis media – akute Sinusitis – akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis – Pneumonie (ambulant erworbene Pneumonie) der oberen und unteren Harnwege der Haut und Weichteile Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Höhe der Dosierung von AMOXICLAV-PUREN ® 500/125 mg Tabletten ist abhängig vom Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. AMOXICLAV-PUREN ® 500/125 mg Tabletten KSt 06.03.06 FI-687-03/06 Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) 250/ 62,5 bis 500/ 125 mg Amoxicillin/Clavulansäure 3-mal täglich. Die Einzelgaben sollten möglichst gleichmäßig über den Tag verteilt werden; nach Möglichkeit sollte das Arzneimittel 3-mal täglich mit einem Abstand von 8 Stunden eingenommen werden. Die Tabletten sollen nicht geteilt werden. Alternative Dosierungsformen und Tabletten 阅读完整的文件