AMOXICLAV-PUREN 500/125 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Διαθέσιμο από:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2002-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GI-685-03/06
AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabl. 
KSt 07.03.06 
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_ LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
AMOXICLAV-PUREN® 500/125 MG TABLETTEN
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
- arzneilich wirksame Bestandteile:  500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure
(als Kaliumclavulanat)
- sonstige Bestandteile: 
Mikrokristalline Cellulose, Chinolingelb (E104), Titandioxid
(E171), Crospovidon, Povidon K 25, hochdisperses
Siliciumdioxid, Stearinsäure, Macrogol 6000, Hypromellose,
Saccharin-Natrium, Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose,
Propylenglycol), Magnesiumstearat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
10 Tabletten (N1)
20 Tabletten (N2)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabletten wirkt gegen bestimmte Bakterien (Antibiotikum).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG   

LOSAN Pharma GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 1 

Otto-Hahn-Str. 13
40764 Langenfeld 

79395 Neuenburg
Telefon: 02173 / 1674 - 0
Telefax: 02173 / 1674 - 240
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch Amoxicillin-resistente Erreger, die aber
empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind.
AMOXICLAV-PUREN® 500/125 mg Tabletten ist geeignet zur Behandlung von Infektionen
·
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
– Mittelohrentzündung (Otitis media)
– Nasennebenhöhlenentzündung (akute Sinusitis)
– Entzündung der Bronchialschleimhaut (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis)
– Lungenentzündung (Pneumonie, außerhalb des Krankenhauses erworben)
GI-685-03/06
AMOXICLAV-PUREN® 

Αρχείο Π.Χ.Π.

FI-687-03/06
FACHINFORMATION
AMOXICLAV-PUREN
®
 500/125 MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAV-PUREN
®
 500/125 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und125 mg Clavulansäure (als 
Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weißlich gelbe bis hellgelbe längliche Tablette mit abgerundeten Rändern mit einer Prägung 625 auf 
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen durch Amoxicillin-resistente Erreger, die aber 
empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind (siehe Punkt 5.1)
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
– Otitis media
– akute Sinusitis
– akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
– Pneumonie (ambulant erworbene Pneumonie)

der oberen und unteren Harnwege

der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu 
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Höhe der Dosierung von AMOXICLAV-PUREN
®
 500/125 mg Tabletten ist abhängig vom Alter, 
Körpergewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von 
den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
AMOXICLAV-PUREN
®
 500/125 mg Tabletten
KSt 06.03.06
FI-687-03/06
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) 
250/ 62,5 bis 500/ 125 mg Amoxicillin/Clavulansäure 3-mal täglich.
Die Einzelgaben sollten möglichst gleichmäßig über den Tag  verteilt werden; nach Möglichkeit sollte 
das Arzneimittel 3-mal täglich mit einem Abstand von 8 Stunden eingenommen werden.
Die Tabletten sollen nicht geteilt werden.
Alternative Dosierungsformen und Tabletten