国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii
Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd
J01CA04
Amoxicillinum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Amoxicilină 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă _Amoxicilinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. _ - _Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l _ _daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca _ _dumneavoastră. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilină 3. Cum să utilizaţi Amoxicilină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilina este un antibiotic. Pulberea pentru soluţie injectabilă conţine un medicament numit amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente numite "peniciline". Amoxicilina omoară bacteriile care cauzează unele infecţii. Amoxicilina este utilizat pentru tratamentul infecţiilor în diferite părţi ale corpului cauzate de bacterii: - infecţii ale urechilor, nasului şi gâtului: otită medie, sinuzită, faringită şi tonzilită; - infecţii ale tractului uro-genital; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, aşa ca bronşita acută şi pneumonia; - tratamentul febrei tifoide şi leptospirozei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ NU UTILIZAŢI 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Amoxicilină 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon a câte 500 mg conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină sodică) - 500 mg Fiecare flacon a câte 1 g conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină sodică) - 1 g. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilina este indicată în tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme susceptibile (doar tulpini neproducătoate de beta-lactamaze). Administrarea parenterală se efectuează doar în cazul când calea orală este imposibilă sau neraţională şi pentru tratamentul de urgenţă a infecţiilor severe care necesită spitalizare. Infecţiile organelor ORL: otită medie, sinuzită, faringită şi tonzilită. Infecţiile tractului uro-genital Infecţiile pielii şi ţesuturilor moi. Infecţiile căilor respiratorii inferioare, aşa ca bronşita acută şi pneumonia. Tratamentul febrei tifoide şi leptospirozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi: câte 500 mg – 1,0 g fiecare 6-8 ore. Copii: 50-100 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize. Tratamentul trebuie continuat timp de 7 zile. La pacienţii cu insuficienţă renală doza şi/sau intervalul între administrări se va ajusta în funcţie de clearance-ul creatininei. Clearance-ul creatininei (ml/min) Doza Frecvenţa administrării 10-30 250-500 mg fiecare 12 ore < 10 250-500 mg fiecare 24 ore Pacienţii aflaţi la hemodializă administrează câte 250-500 mg fiecare 24 ore, în funcţie de severitatea bolii. După fiecare şedinţă de hemodializă se administrează o doză suplimentară de 1,0 g. Mod de administrare Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21866 din 30.07.2 阅读完整的文件