Amoxicilin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Amoxicilină 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
_Amoxicilinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilină
3. Cum să utilizaţi Amoxicilină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilină
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMOXICILINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilina
este
un
antibiotic.
Pulberea
pentru
soluţie
injectabilă
conţine
un
medicament numit amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente
numite
"peniciline". Amoxicilina omoară bacteriile care cauzează unele
infecţii.
Amoxicilina este utilizat pentru tratamentul infecţiilor în diferite
părţi ale corpului
cauzate de bacterii:
-
infecţii ale urechilor, nasului şi gâtului: otită medie,
sinuzită, faringită şi tonzilită;
-
infecţii ale tractului uro-genital;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, aşa ca bronşita
acută şi pneumonia;
-
tratamentul febrei tifoide şi leptospirozei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILINĂ
NU UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Amoxicilină 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 500 mg conţine amoxicilină (sub formă de
amoxicilină sodică) -
500 mg
Fiecare flacon a câte 1 g conţine amoxicilină (sub formă de
amoxicilină sodică) - 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilina este indicată în tratamentul infecţiilor provocate de
microorganisme
susceptibile
(doar
tulpini
neproducătoate
de
beta-lactamaze).
Administrarea
parenterală
se
efectuează
doar
în
cazul
când
calea
orală
este
imposibilă
sau
neraţională
şi
pentru
tratamentul
de
urgenţă
a
infecţiilor
severe
care
necesită
spitalizare.
Infecţiile organelor ORL: otită medie, sinuzită, faringită şi
tonzilită.
Infecţiile tractului uro-genital
Infecţiile pielii şi ţesuturilor moi.
Infecţiile căilor respiratorii inferioare, aşa ca bronşita acută
şi pneumonia.
Tratamentul febrei tifoide şi leptospirozei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: câte 500 mg – 1,0 g fiecare 6-8 ore.
Copii: 50-100 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize.
Tratamentul trebuie continuat timp de 7 zile.
La pacienţii cu insuficienţă renală doza şi/sau intervalul între
administrări se va ajusta
în funcţie de clearance-ul creatininei.
Clearance-ul
creatininei
(ml/min)
Doza
Frecvenţa administrării
10-30
250-500 mg
fiecare 12 ore
< 10
250-500 mg
fiecare 24 ore
Pacienţii aflaţi la hemodializă administrează câte 250-500 mg
fiecare 24 ore, în funcţie
de severitatea bolii. După fiecare şedinţă de hemodializă se
administrează o doză
suplimentară de 1,0 g.
Mod de administrare
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21866 din
30.07.2