Amoclavam Forte 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml Pó para suspensão oral

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

可用日期:

Sifauman - Produtos Farmacêuticos, Lda

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

Amoxicilina + Acid clavulanic

剂量:

250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml

药物剂型:

Pó para suspensão oral

组成:

Amoxicilina tri-hidratada 50 mg/ml ; Clavulanato de potássio 12.5 mg/ml

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

类:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5169933 CNPEM: 50001728 CHNM: 10004890 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1989-04-24

资料单张

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
\FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AMOCLAVAM FORTE, 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é AMOCLAVAM FORTE e para que é utilizado
2. Antes de tomar AMOCLAVAM FORTE
3. Como tomar AMOCLAVAM FORTE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AMOCLAVAM FORTE
6. Outras informações
1. O QUE É AMOCLAVAM FORTE E PARA QUE É UTILIZADO
AMOCLAVAM FORTE é um medicamento que associa duas substâncias
activas: a Amoxicilina e o Ácido Clavulânico. Este medicamento
pertence ao
grupo fármaco-terapêutico 1.1.5 – Medicamentos Anti-infecciosos.
Antibacterianos, associação de penicilinas com inibidores das
lactamases beta.
A Amoxicilina é um antibiótico beta-lactâmico semi-sintético, com
um largo
espectro de actividade, que inclui bactérias Gram-positivas e
Gram-negativas.
Porém, como é passível de ser degradada pelas lactamases beta, o
seu
espectro de actividade não inclui bactérias produtoras daquelas
enzimas. O
Ácido Clavulânico é igualmente um agente beta-lactâmico que possui
a
capacidade de inibir uma grande variedade de lactamases beta
frequentemente
produzidas por bactérias resistentes às penicilinas e
cefalosporinas. A presença
de Ácido Clavulânico na composição de AMOCLAVAM FORTE protege a
Amoxicilina da degradação pelas lactamases beta, alargando, desta
forma, o
seu espectro de actividade que passa a incluir bactérias produtoras
daquelas
enzimas.
Portanto, AMOCLAV

产品特点

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMOCLAVAM Forte 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por 5 ml:
Amoxicilina (sob a forma de amoxicilina trihidratada)
............................ 250,0 mg
Ácido Clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio)
................... 62,5 mg
Excipiente(s):
Sacarose
..................................................................................
q.b.p. 500 mg/5 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
AMOCLAVAM Forte está indicado no tratamento de infecções causadas
por
microrganismos sensíveis à associação Amoxicilina-Ácido
Clavulânico,
designadamente:
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL) tais como
amigdalite,
sinusite e otite média;
Infecções do tracto respiratório inferior tais como agudização de
bronquite
crónica, pneumonia e broncopneumonia;
Infecções genito-urinárias tais como cistite, uretrite,
pielonefrite e infecções
ginecológicas;
Infecções da pele e dos tecidos moles;
Infecções ósseas e articulares tal como a osteomielite.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Crianças:
3 meses - 1 ano: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25
mg/5 ml -
1/2 colher medida (2,5 ml) de 8 em 8 horas.
1-6 anos: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml -
1 colher
medida (5 ml) de 8 em 8 horas.
APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
6-12 anos: Suspensão oral Forte 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml - 1 colher
medida
(5 ml) de 8 em 8 horas.
Observa-se no entanto que o esquema posológico deve ser ajustado pelo
médico a cada caso particular.
Crianças: a dose é baseada no peso corporal
Dos 3 meses aos 2 anos de idade - 37,5 a 50 mg/Kg/dia, administrados
de 8 em
8 horas.
Dos 2 aos 12 anos de idade - 37,5 a 75 mg/Kg/dia, administrados de 8
em 8
horas.
Com mais de 12 anos a posolog