Amoclavam Forte 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Sifauman - Produtos Farmacêuticos, Lda

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 50 mg/ml ; Clavulanato de potássio 12.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5169933 CNPEM: 50001728 CHNM: 10004890 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
\FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
AMOCLAVAM FORTE, 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é AMOCLAVAM FORTE e para que é utilizado
2. Antes de tomar AMOCLAVAM FORTE
3. Como tomar AMOCLAVAM FORTE
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar AMOCLAVAM FORTE
6. Outras informações
1. O QUE É AMOCLAVAM FORTE E PARA QUE É UTILIZADO
AMOCLAVAM FORTE é um medicamento que associa duas substâncias
activas: a Amoxicilina e o Ácido Clavulânico. Este medicamento
pertence ao
grupo fármaco-terapêutico 1.1.5 – Medicamentos Anti-infecciosos.
Antibacterianos, associação de penicilinas com inibidores das
lactamases beta.
A Amoxicilina é um antibiótico beta-lactâmico semi-sintético, com
um largo
espectro de actividade, que inclui bactérias Gram-positivas e
Gram-negativas.
Porém, como é passível de ser degradada pelas lactamases beta, o
seu
espectro de actividade não inclui bactérias produtoras daquelas
enzimas. O
Ácido Clavulânico é igualmente um agente beta-lactâmico que possui
a
capacidade de inibir uma grande variedade de lactamases beta
frequentemente
produzidas por bactérias resistentes às penicilinas e
cefalosporinas. A presença
de Ácido Clavulânico na composição de AMOCLAVAM FORTE protege a
Amoxicilina da degradação pelas lactamases beta, alargando, desta
forma, o
seu espectro de actividade que passa a incluir bactérias produtoras
daquelas
enzimas.
Portanto, AMOCLAV

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMOCLAVAM Forte 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por 5 ml:
Amoxicilina (sob a forma de amoxicilina trihidratada)
............................ 250,0 mg
Ácido Clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio)
................... 62,5 mg
Excipiente(s):
Sacarose
..................................................................................
q.b.p. 500 mg/5 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
AMOCLAVAM Forte está indicado no tratamento de infecções causadas
por
microrganismos sensíveis à associação Amoxicilina-Ácido
Clavulânico,
designadamente:
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL) tais como
amigdalite,
sinusite e otite média;
Infecções do tracto respiratório inferior tais como agudização de
bronquite
crónica, pneumonia e broncopneumonia;
Infecções genito-urinárias tais como cistite, uretrite,
pielonefrite e infecções
ginecológicas;
Infecções da pele e dos tecidos moles;
Infecções ósseas e articulares tal como a osteomielite.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Crianças:
3 meses - 1 ano: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25
mg/5 ml -
1/2 colher medida (2,5 ml) de 8 em 8 horas.
1-6 anos: Suspensão oral extemporânea 125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml -
1 colher
medida (5 ml) de 8 em 8 horas.
APROVADO EM
13-01-2018
INFARMED
6-12 anos: Suspensão oral Forte 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml - 1 colher
medida
(5 ml) de 8 em 8 horas.
Observa-se no entanto que o esquema posológico deve ser ajustado pelo
médico a cada caso particular.
Crianças: a dose é baseada no peso corporal
Dos 3 meses aos 2 anos de idade - 37,5 a 50 mg/Kg/dia, administrados
de 8 em
8 horas.
Dos 2 aos 12 anos de idade - 37,5 a 75 mg/Kg/dia, administrados de 8
em 8
horas.
Com mais de 12 anos a posolog