Amlodoc 5 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Amlodipinmaleat

可用日期:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

ATC代码:

C08CA01

INN（国际名称）:

Amlodipine maleate

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2004-04-01

资料单张

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Amlodoc
®
5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodoc
®
5 mg beachten?
3.
Wie ist Amlodoc
®
5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodoc
®
5 mg aufzubewahren?
PE
Amlodoc
®
5 mg, Tabletten
PF
Wirkstoff: Amlodipinmaleat
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin.
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
PH
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Povidon K 30;
Povidon K 90; mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; Natriumstearyl-
fumarat.
P4
Amlodoc
®
5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
PC1 1.
WAS IST AMLODOC
® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Amlodoc
®
5 mg ist ein Calciumantagonist.
Stand 08.2005
Seite 1 von 9
Variation SE/H/0346/001/IA/004 und IB/005
PD
1.2
von:
YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstraße 42-46
61381 Friedrichsdorf
hergestellt von:
DOCPHARM GmbH & Co. KGaA
Reetzstraße 83
76327 Pfinztal
PK
1.3
Amlodoc
®
5 mg wird angewendet bei:
-
essentiellem Bluthochdruck (Erhöhung des Blutdrucks ohne erkennbare
organische Ursache)
-
chronisch stabiler Angina pectoris (bei Belastung auftretend)
-
vasospastischer Angina pectoris (im Ruhezustand auftretend).
PC2 2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODOC
®
5 MG
BEACHTEN?
PL
2.1
Amlodoc
®
5 mg darf nicht eingenomme

产品特点

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodoc
®
5 mg, Tabletten
Amlodoc
®
10 mg, Tabletten
Wirkstoff: Amlodipinmaleat
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amlodoc_
_®_
_ 5 mg, Tabletten_
Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
_Amlodoc_
_®_
_ 10 mg, Tabletten_
Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Amlodoc_
_®_
_ 5 mg, Tabletten_
Die Tabletten sind weiß, rund und bikonvex.
_Amlodoc_
_®_
_ 10 mg, Tabletten_
Die Tabletten sind weiß, rund und bikonvex mit einer beidseitigen
Bruchrille.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die übliche Anfangsdosis beträgt sowohl für die Behandlung von
Hypertonie
als auch von Angina pectoris einmal täglich 5 mg. Wird der
gewünschte
therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann
die Dosis
in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten auf
maximal 10
mg täglich (als Einmalgabe) erhöht werden.
Stand 08.2005
Seite 1 von 11
Variation SE/H/0346/001-002/IB/002 und 005
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre):_
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
wird nicht empfohlen.
_Anwendung bei älteren Patienten:_
Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine
Dosis-
erhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 5.2
"Pharma-
kokinetische Eigenschaften").
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung gegeben
werden (siehe Abschnitt 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde keine
Dosierungs-
empfehlung ermittel