Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmaleat
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)
C08CA01
Amlodipine maleate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-04-01
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Amlodoc ® 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodoc ® 5 mg beachten? 3. Wie ist Amlodoc ® 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodoc ® 5 mg aufzubewahren? PE Amlodoc ® 5 mg, Tabletten PF Wirkstoff: Amlodipinmaleat PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin. 1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat). PH Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Povidon K 30; Povidon K 90; mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; Natriumstearyl- fumarat. P4 Amlodoc ® 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. PC1 1. WAS IST AMLODOC ® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Amlodoc ® 5 mg ist ein Calciumantagonist. Stand 08.2005 Seite 1 von 9 Variation SE/H/0346/001/IA/004 und IB/005 PD 1.2 von: YES Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstraße 42-46 61381 Friedrichsdorf hergestellt von: DOCPHARM GmbH & Co. KGaA Reetzstraße 83 76327 Pfinztal PK 1.3 Amlodoc ® 5 mg wird angewendet bei: - essentiellem Bluthochdruck (Erhöhung des Blutdrucks ohne erkennbare organische Ursache) - chronisch stabiler Angina pectoris (bei Belastung auftretend) - vasospastischer Angina pectoris (im Ruhezustand auftretend). PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODOC ® 5 MG BEACHTEN? PL 2.1 Amlodoc ® 5 mg darf nicht eingenomme Citiți documentul complet
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Amlodoc ® 5 mg, Tabletten Amlodoc ® 10 mg, Tabletten Wirkstoff: Amlodipinmaleat FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Amlodoc_ _®_ _ 5 mg, Tabletten_ Eine Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat). _Amlodoc_ _®_ _ 10 mg, Tabletten_ Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Amlodoc_ _®_ _ 5 mg, Tabletten_ Die Tabletten sind weiß, rund und bikonvex. _Amlodoc_ _®_ _ 10 mg, Tabletten_ Die Tabletten sind weiß, rund und bikonvex mit einer beidseitigen Bruchrille. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie. Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Anwendung bei Erwachsenen_ Die übliche Anfangsdosis beträgt sowohl für die Behandlung von Hypertonie als auch von Angina pectoris einmal täglich 5 mg. Wird der gewünschte therapeutische Effekt nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann die Dosis in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg täglich (als Einmalgabe) erhöht werden. Stand 08.2005 Seite 1 von 11 Variation SE/H/0346/001-002/IB/002 und 005 _Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre):_ Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) wird nicht empfohlen. _Anwendung bei älteren Patienten:_ Für ältere Patienten wird die normale Dosierung empfohlen. Eine Dosis- erhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 5.2 "Pharma- kokinetische Eigenschaften"). _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften"). _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_ Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde keine Dosierungs- empfehlung ermittel Citiți documentul complet