AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

AMISULPRIDA

可用日期:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC代码:

N05AL05

INN（国际名称）:

AMISULPRIDA

剂量:

100 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

AMISULPRIDA 100 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Amisulprida

產品總結:

AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-05-23

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amisulprida Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Aurovitas
3. Cómo tomar Amisulprida Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amisulprida Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida
Aurovitas
contiene
un principio activo llamado
amisulprida.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como antipsicóticos.
Se utiliza para tratar una enfermedad denominada esquizofrenia, que
puede hacerle ver, sentir u oír cosas
que no existen (alucinaciones), tener pensamientos extraños y
aterradores (ilusiones), cambiar su forma de
actuar y hacerle sentirse solo. A veces, las personas con estos
síntomas pueden también sentirse tensas,
ansiosas,
volverse
desconfiadas
o
agresivas
sin
razón
aparente
(lo
que
se
conoce
como
‘síntomas
positivos’), o deprimirse y retraerse (conocidos como ‘síntomas
negativos’).
Amisulprida funciona mejorando estos pensamientos, sentimientos y
comportamientos alterados. Se utiliza
para tratar la esquizofrenia en sus inicios y también a largo plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA AUROVITAS
NO TOME AMISULPRIDA AUROVITAS:
-
Si es alérgico a amisulprida o a alguno de los demás componentes de
este m

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida.
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
amisulprida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 200 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_ _
_Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda
(9,5 mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 74’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
_Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda (12
mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 75’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Comprimido recubierto con película.
_Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, recubiertos con película, con
forma de cápsula redondeada,
biconvexos, con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 76’
en el otro lado. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales. El tamaño es de 18,1 mm x 7,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida Aurovitas está indicada para el tratamiento de la
esquizofrenia crónica y aguda, cuyos
síntomas positivos (como ilusiones, alucinaciones, trastornos del
pensamiento) y/o negativos (como afecto
embotado, indiferencia social y emocional) sean destacados, incluyendo
pacientes caracterizados por
síntomas negativos predominantes.
4.