País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMISULPRIDA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AL05
AMISULPRIDA
100 mg
COMPRIMIDO
AMISULPRIDA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Amisulprida
AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-05-23
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMISULPRIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amisulprida Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Aurovitas 3. Cómo tomar Amisulprida Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amisulprida Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMISULPRIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amisulprida Aurovitas contiene un principio activo llamado amisulprida. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antipsicóticos. Se utiliza para tratar una enfermedad denominada esquizofrenia, que puede hacerle ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones), tener pensamientos extraños y aterradores (ilusiones), cambiar su forma de actuar y hacerle sentirse solo. A veces, las personas con estos síntomas pueden también sentirse tensas, ansiosas, volverse desconfiadas o agresivas sin razón aparente (lo que se conoce como ‘síntomas positivos’), o deprimirse y retraerse (conocidos como ‘síntomas negativos’). Amisulprida funciona mejorando estos pensamientos, sentimientos y comportamientos alterados. Se utiliza para tratar la esquizofrenia en sus inicios y también a largo plazo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA AUROVITAS NO TOME AMISULPRIDA AUROVITAS: - Si es alérgico a amisulprida o a alguno de los demás componentes de este m Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos EFG Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida. Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de amisulprida. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 200 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _ _ _Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos: _ Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda (9,5 mm de diámetro), con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 74’ en el otro lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _ _ _Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos: _ Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda (12 mm de diámetro), con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 75’ en el otro lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Comprimido recubierto con película. _Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película: _ Comprimidos blancos a blanquecinos, recubiertos con película, con forma de cápsula redondeada, biconvexos, con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 76’ en el otro lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. El tamaño es de 18,1 mm x 7,9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amisulprida Aurovitas está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y aguda, cuyos síntomas positivos (como ilusiones, alucinaciones, trastornos del pensamiento) y/o negativos (como afecto embotado, indiferencia social y emocional) sean destacados, incluyendo pacientes caracterizados por síntomas negativos predominantes. 4. Leer el documento completo