国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas/Timololis
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
S01ED51
Dorzolamidas/Timololis
20 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Išregistruotas
2013-02-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AMIPTIC 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Dorzolamidas / Timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amiptic ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amiptic 3. Kaip vartoti Amiptic 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amiptic 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMIPTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS Amiptic 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) yra dviejų vaistų dorzolamido ir timololio derinys. • Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei. • Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį. Amiptic vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas tik vienu beta adrenoblokatorių akių lašų vaistu yra nepakankamas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIPTIC AMIPTIC VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų širdis plaka retai, sergate širdies nepakankamumu ar yra sutrikęs širdies ritmas (širdis plaka netolygiai); - jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz., bronchine astma, sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (sunki plaučių liga, kuri gali sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir/arba užsitęsus 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amiptic 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename akių lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amiptic skirtas padidėjusio akispūdžio mažinimui atviro kampo arba pseudoeksfoliacine glaukoma sergantiems pacientams, kuriems gydymas vien lokaliai veikiančiais beta adrenoblokatoriais yra nepakankamas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Amiptic dozė yra vienas lašas į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį 2 kartus per parą. Jeigu kartu gydoma ir kitokiu lokaliai vartojamu akių vaistiniu preparatu, tarp jo ir Amiptic lašinimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką. Pacientams reikia nurodyti, kad prieš lašindami nusiplautų rankas ir lašintuvo viršūnėle neliestų akių ir aplink jas esančių audinių. Lašintuvo viršūnėlės platinti negalima, kad užtikrinti tinkamą dozavimą. Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su akių lašų tirpalu, jį galima užkrėsti įprastinėmis bakterijomis, sukeliančiomis infekcines akių ligas. Užkrėsto tirpalo vartojimas gali sąlygoti sunkų akių pažeidimą, net lemiantį apakimą. Pacientus reikia informuoti apie tinkamą naudojimąsi Amiptic lašintuvu. _Vartojimo metodas_ 1. Prieš vartojant vaistinį preparatą pirmą kartą, reikia patikrinti, ar nesugadinta buteliuką apsauganti kakliuko plomba. Tarpas, esantis tarp buteliuko ir jo dangtelio, neatidarytam buteliukui yra normalu. 2. Numauti buteliuko dangtelį. 3. Atlošti galvą, apatinį voką švelniai patraukti žemyn, kad t 阅读完整的文件