Amiptic

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Dorzolamidas/Timololis

Saadav alates:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dorzolamidas/Timololis

Annus:

20 mg/5 mg/ml

Ravimvorm:

akių lašai (tirpalas)

Manustamisviis:

vartoti ant akių

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Timolol, combinations

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2013-02-28

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMIPTIC 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amiptic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amiptic
3.
Kaip vartoti Amiptic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amiptic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMIPTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amiptic 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) yra dviejų vaistų

dorzolamido ir timololio

derinys.
•
Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais, grupei.
•
Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais,
grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.
Amiptic vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma
sergantiems žmonėms, kuriems gydymas
tik vienu beta adrenoblokatorių akių lašų vaistu yra nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIPTIC
AMIPTIC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų širdis plaka retai, sergate širdies nepakankamumu ar
yra sutrikęs širdies ritmas (širdis plaka
netolygiai);
-
jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz.,
bronchine astma, sunkia lėtine
obstrukcine plaučių liga (sunki plaučių liga, kuri gali sukelti
švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą
ir/arba užsitęsus�

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amiptic 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido
pavidalu) ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename akių
lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amiptic skirtas padidėjusio akispūdžio mažinimui atviro kampo arba
pseudoeksfoliacine glaukoma
sergantiems pacientams, kuriems gydymas vien lokaliai veikiančiais
beta adrenoblokatoriais yra
nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Amiptic dozė yra vienas lašas į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį 2 kartus per parą.
Jeigu kartu gydoma ir kitokiu lokaliai vartojamu akių vaistiniu
preparatu, tarp jo ir Amiptic lašinimo
reikia daryti ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.
Pacientams reikia nurodyti, kad prieš lašindami nusiplautų rankas
ir lašintuvo viršūnėle neliestų akių ir
aplink jas esančių audinių.
Lašintuvo viršūnėlės platinti negalima, kad užtikrinti tinkamą
dozavimą.
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių lašų tirpalu, jį galima užkrėsti
įprastinėmis bakterijomis, sukeliančiomis infekcines akių ligas.
Užkrėsto tirpalo vartojimas gali sąlygoti
sunkų akių pažeidimą, net lemiantį apakimą.
Pacientus reikia informuoti apie tinkamą naudojimąsi Amiptic
lašintuvu.
_Vartojimo metodas_
1. Prieš vartojant vaistinį preparatą pirmą kartą, reikia
patikrinti, ar nesugadinta buteliuką apsauganti
kakliuko plomba. Tarpas, esantis tarp buteliuko ir jo dangtelio,
neatidarytam buteliukui yra normalu.
2. Numauti buteliuko dangtelį.
3. Atlošti galvą, apatinį voką švelniai patraukti žemyn, kad
t