国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMIODARONHYDROCHLORID
hameln pharma GmbH
C01BD01
amiodarone hydrochloride
50 mg/ml
koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-01-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMIODARON ”HAMELN” KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Amiodaronhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du modtager Amiodaron hameln 3. Sådan får du Amiodaron hameln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amiodaron anvendes til at behandle uregelmæssige hjerteslag, som kaldes "arytmier". Amiodaron virker ved at regulere hjertet, hvis det ikke slår normalt. Amiodaron hameln som gives kun, når der er brug for en hurtig virkning, eller hvis du ikke kan sluge piller. Lægen giver dette lægemiddel, og du bliver overvåget af hospitalet eller en specialist. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU MODTAGER AMIODARON HAMELN BRUG IKKE AMIODARON HAMELN: • Hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amiodaron hameln (angivet i punkt 6). • Hvis dit hjerteslag er langsommere end normalt (kaldet sinusbradykardi) eller hvis du lider af en sygdom, som giver uregelmæssige hjerteslag (f.eks. sinoatrialt blok, syg sinus-syndrom). • Hvis du har andre hjerteproblemer og IKKE har en pacemaker, f.eks. hvis du har et AV-blok (en form for hjerteledningssygdom). • Hvis din skjoldbruskkirtel ikke virker korrekt. Lægen bør undersøge din skjoldbruskkirtel, inden du modtager dette lægemiddel. • Hvis du tager visse andre former for lægemiddel, som kan påvirke dit hjerteslag (se også "Brug af anden medicin sammen med Amiodaron hameln"). • Hvis den person, der ville få de 阅读完整的文件
12. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMIODARON "HAMELN", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30802 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amiodaron "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg amiodaronhydrochlorid, hvilket svarer til 46,9 mg amiodaron. Hver ampul med 3 ml indeholder 150 mg amiodaronhydrochlorid. En ampul, der fortyndes som anbefalet med 250 ml glucose 5 % , giver en koncentration på 0,6 mg/ml amiodaronhydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 22,2 mg benzylalkohol i hver 1 ml. Hver ampul med 3 ml indeholder 66,6 mg benzylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, lysegul, steril opløsning pH 3,5-4,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amiodaron "Hameln" er indiceret til behandling af alvorlige hjertearytmier i tilfælde, hvor andre behandlinger enten ikke virker eller er kontraindicerede: - Atriale arytmier, herunder atrieflimren og atrieflagren. - AV-knude arytmier og AV-reentry takykardi, f.eks. manifestation af Wolff-Parkinson- White-syndrom. - Livstruende ventrikulære arytmier, herunder vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi eller anfald af ventrikelflimmer. Amiodaron "Hameln" kan anvendes, hvor hurtig respons er påkrævet eller hvor oral administration ikke er muligt. _Amiodaron Hameln, koncentrat til injektions--infusionsvæske, opløsning 50 mg-ml_ _Side 1 af 18_ Amiodaron Hameln kan anvendes inden elektrisk jævnstrømsstød. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling bør kun startes og normalt monitoreres på et hospital eller under overvågning af en specialist. Amiodaron "Hameln" bør kun anvendes på steder, hvor der er udstyr til hjerte- monitorering, defibrillering og pacemakerbehandling til rådighed. Hvis relevant bør der gennemføres thyroideafunktionstests forud for behandling hos alle patienter. Dosering Den anbefalede standard 阅读完整的文件