AMINOVEN 5%

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

ATC代码:

B05BA01

INN（国际名称）:

COMBINATII

剂量:

5%

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

治疗组:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

產品總結:

9943/2017/03 Cutie cu 6 flac. din sticla incolora x 1000 ml sol. perf.; 9943/2017/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 9943/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9943/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOVEN 5% SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aminoacizi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Aminoven şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aminoven
3.
Cum se utilizează Aminoven
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoven
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMINOVEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminoven furnizează hrană direct în sângele dumneavoastră, atunci
când nu vă puteţi alimenta
normal. Acesta furnizează aminoacizi (substanţe hrănitoare), pe
care organismul dumneavoastră îi va
utiliza pentru a produce proteine (pentru a reface musculatura,
organele şi alte structuri ale
organismului).
In mod obişnuit, Aminoven se amestecă cu lipide (grăsimi),
carbohidraţi (glucoză), electroliţi (săruri)
şi vitamine, care împreună vă oferă necesarul de hrană complet.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AMINOVEN
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE AMINOVEN DACĂ SUFERIŢI SAU AŢI
SUFERIT DE URMĂTOARELE AFECŢIUNI.
NU UTILIZAȚI AMINOVEN:

dacă aveți o afecţiune în care
ORGANISMUL DUMNEAVOASTRĂ ARE PROBLEME ÎN UTILIZAREA
PROTEINELOR SAU A AMINOACIZILOR
;

dacă aveți
ACIDOZĂ METABOLICĂ
(concentraţia acizilor în lichidele şi ţesuturile organismului
dumneavoastră devine prea mare) ;

dacă aveți o afectare a funcției
RINICHILOR

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9943/2017/01-02-03 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoven 5% soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină
2,500 g
Leucină
3,700 g
Lizină
sub formă de
Acetat de lizină
3,300 g
4,655 g
Metionină
2,150 g
Fenilalanină
2,550 g
Treonină
2,200 g
Triptofan
1,000 g
Valină
3,100 g
Arginină
6,000 g
Histidină
1,500 g
Alanină
7,000 g
Glicină
5,500 g
Prolină
5,600 g
Serină
3,250 g
Tirozină
0,200 g
Taurină
0,500 g
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţia este limpede şi incoloră până la slab gălbui.
Total aminoacizi:
50,0 g/l
Total azot:
8,1 g/l
Total energetic:
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
pH:
5,5-6,3
Aciditate titrabilă:
12 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică:
495 mosm/l
2
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru aport de aminoacizi în cadrul nutriţiei parenterale.
În general, soluţiile de aminoacizii trebuie administrate în
asociere cu un substrat energetic adecvat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Cantitatea
zilnică
necesară
de
aminoacizi
depinde
de
greutatea
corporală
și
de
metabolismul
pacientului.
Doza zilnică maximă variază în funcție de starea clinică a
pacientului și poate fi diferită de la o zi la
alta.
Se recomandă ca perfuzia să fie administrată continuu, timp de cel
puțin 14 ore, până la 24 de ore, în
funcție de starea clinică a pacientului. Nu se recomandă
administrarea în bolus.
Soluţia se administrează atât timp cât nutriţia parenterală este
necesară.
Adulți
_ _
_Doza: _
16-20 ml
_ _
Aminoven 5%/kg și zi (echivalent cu 0,8-1,0 g aminoacizi/kg și zi),
corespunzător la o doză
zilnică de 1120-1400 ml Aminoven 5%, pentru o greutate corporală de
70 kg.
_ _
_ _
_Viteza maximă de perfuzare_
:
2,0 ml
_ _
Aminoven 5%/kg şi oră (echivalent cu 0,1g aminoacizi/kg şi oră).
_D