国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isoleucinum,Tryptophanum,Threoninum,Valinum,Tyrosinum,Leucinum,Phenylalaninum,Methioninum,Lysini acetas,Histidinum
Meda Oy
V06DD
Isoleucinum,Tryptophanum,Threoninum,Valinum,Tyrosinum,Leucinum,Phenylalaninum,Methioninum,Lysini acetas,Histidinum
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
Aminohapot, sis. yhdistelmät polypeptidien kanssa
Myyntilupa myönnetty
1998-07-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMINESS N TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aminess N on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aminess N -tabletteja 3. Miten Aminess N -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aminess N -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMINESS N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aminess N sisältää kahdeksan välttämätöntä (essentiaalista) aminohappoa sekä histidiiniä ja tyrosiinia. Elimistö tarvitsee aminohappoja valkuaisaineiden (proteiinien) valmistukseen. Henkilöt, joiden munuaisten toiminta on huonontunut, tarvitsevat erityisesti myös histidiiniä ja tyrosiiniä. Aminess N -tabletteja käytetään aminohappo (proteiini) -lisänä henkilöille, joiden munuaisten toiminta on huonontunut ja joille on määrätty vähän proteiineja sisältävä ruokavalio. Aminess N -tabletteja voidaan antaa potilaille myös ravintolisänä dialyysihoidon aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMINESS N -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ AMINESS N -TABLETTEJA - jos olet allerginen jollekin vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aminess N -t 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aminess N tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 45 mg histidiiniä, 60 mg isoleusiinia, 90 mg leusiinia, lysiiniasetaattia vastaten 65 mg lysiiniä, 90 mg metioniinia, 70 mg fenyylialaniinia, 65 mg treoniinia, 25 mg tryptofaania, 75 mg tyrosiinia ja 135 mg valiinia. 1 tabletti sisältää 720 mg aminohappoja, 88 mg typpeä vastaten 0,55 g proteiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, soikea, 8 x 20 mm tabletti. _ _ _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vähän proteiinia sisältävän ruokavalion (< 0,6 g proteiinia/kg/vrk) lisänä ennen dialyysihoidon aloittamista potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Ravitsemushäiriö dialyysihoidon aikana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vähän proteiinia sisältävän ruokavalion lisänä ennen dialyysihoidon aloittamista:_ 5 - 25 tablettia/vrk riippuen proteiinirajoituksesta ja potilaan painosta seuraavan taulukon mukaisesti: SUODATTUMISNOPEUS GLOMERULUKSISSA ML/MIN RAVINNON PROTEIINI G/KG/VRK AMINESS N ANNOSTUS ENERGIA KCAL/KG/VRK 10 – 25 0,6 g 1 tabl./10 kg/vrk ≥ 35 5 – 10 0,6 g 1 tabl./10 kg/vrk ≥ 35 0,5 g 2 tabl./10 kg/vrk ≥ 35 0,4 g 3 tabl./10 kg/vrk ≥ 35 _ _ _Ravitsemushäiriö dialyysihoidon aikana:_ 10 - 20 tablettia päivässä riippuen ravitsemustilasta. Antotapa Tabletit otetaan 3 - 5 kertaa päivässä jaettuna tasaisesti päivän mittaan aterioiden yhteydessä. Maun vuoksi tabletit tulee ottaa kokonaisina, mutta ne voi tarvittaessa jakaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Aminess N hoitoa ei tule aloittaa ennen kuin mahdolliset uremian oireet on hoidettu, mahdolliset neste-, elektrolyytti- ja happo-emästasapainon häiriöt korjattu, sydämen toiminta optimoitu sekä mahdollinen infektio hoidettu. Seerumin ureataso ei saa ylittää 30 - 35 阅读完整的文件