AMINESS N tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Isoleucinum,Tryptophanum,Threoninum,Valinum,Tyrosinum,Leucinum,Phenylalaninum,Methioninum,Lysini acetas,Histidinum

Доступна з:

Meda Oy

Код атс:

V06DD

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Isoleucinum,Tryptophanum,Threoninum,Valinum,Tyrosinum,Leucinum,Phenylalaninum,Methioninum,Lysini acetas,Histidinum

Фармацевтична форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

Aminohapot, sis. yhdistelmät polypeptidien kanssa

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

1998-07-27

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMINESS N TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aminess N on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aminess N -tabletteja
3.
Miten Aminess N -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aminess N -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMINESS N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aminess N sisältää kahdeksan välttämätöntä (essentiaalista)
aminohappoa sekä histidiiniä ja tyrosiinia. Elimistö
tarvitsee aminohappoja valkuaisaineiden (proteiinien) valmistukseen.
Henkilöt, joiden munuaisten toiminta on
huonontunut, tarvitsevat erityisesti myös histidiiniä ja
tyrosiiniä. Aminess N -tabletteja käytetään aminohappo
(proteiini) -lisänä henkilöille,
joiden munuaisten toiminta on huonontunut ja joille on määrätty
vähän proteiineja
sisältävä ruokavalio. Aminess N -tabletteja voidaan antaa
potilaille myös ravintolisänä dialyysihoidon aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMINESS N -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ AMINESS N -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen jollekin vaikuttavalle aineelle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aminess N
-t

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aminess N tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 45 mg histidiiniä,
60 mg isoleusiinia,
90 mg leusiinia, lysiiniasetaattia vastaten 65
mg lysiiniä,
90 mg metioniinia,
70 mg fenyylialaniinia,
65 mg treoniinia, 25 mg tryptofaania, 75 mg
tyrosiinia ja 135 mg valiinia.
1 tabletti sisältää 720 mg aminohappoja, 88 mg typpeä vastaten
0,55 g proteiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, soikea, 8 x 20 mm tabletti.
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vähän proteiinia sisältävän ruokavalion (< 0,6 g
proteiinia/kg/vrk) lisänä ennen dialyysihoidon
aloittamista potilaille,
joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Ravitsemushäiriö
dialyysihoidon
aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vähän proteiinia sisältävän ruokavalion lisänä ennen
dialyysihoidon aloittamista:_ 5 - 25 tablettia/vrk
riippuen proteiinirajoituksesta ja potilaan painosta seuraavan
taulukon mukaisesti:
SUODATTUMISNOPEUS
GLOMERULUKSISSA
ML/MIN
RAVINNON PROTEIINI
G/KG/VRK
AMINESS N ANNOSTUS
ENERGIA KCAL/KG/VRK
10 – 25
0,6 g
1 tabl./10 kg/vrk
≥
35
5 – 10
0,6 g
1 tabl./10 kg/vrk
≥
35
0,5 g
2 tabl./10 kg/vrk
≥
35
0,4 g
3 tabl./10 kg/vrk
≥
35
_ _
_Ravitsemushäiriö dialyysihoidon aikana:_ 10 - 20 tablettia
päivässä riippuen ravitsemustilasta.
Antotapa
Tabletit otetaan 3 - 5 kertaa päivässä jaettuna tasaisesti päivän
mittaan aterioiden yhteydessä. Maun
vuoksi tabletit tulee ottaa kokonaisina, mutta ne voi tarvittaessa
jakaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Aminess N hoitoa ei tule aloittaa ennen kuin mahdolliset uremian
oireet on hoidettu, mahdolliset
neste-, elektrolyytti- ja happo-emästasapainon häiriöt korjattu,
sydämen toiminta optimoitu sekä
mahdollinen infektio hoidettu. Seerumin ureataso ei saa ylittää 30 -
35