国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ambrisentan 5 mg
STRAGEN-France
C02KX02
ambrisentan 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > ambrisentan 5 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Anti-hypertenseurs
Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs - code ATC : C02KX02AMBRISENTAN STRAGEN contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le coeur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le coeur doit fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements.AMBRISENTAN STRAGEN élargit les artères pulmonaires et facilite ainsi le pompage du sang par le coeur. Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.AMBRISENTAN STRAGEN peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’HTAP.
AMBRISENTAN 5 mg - VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Valide
2020-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023 Dénomination du médicament AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé Ambrisentan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs - code ATC : C02KX02 AMBRISENTAN STRAGEN contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée). Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le coeur et les poumons. 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ambrisentan .......................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 47,5 mg de lactose (sous forme monohydratée), environ 0,14 mg de lécithine (de soja) (E322), environ 0,022 mg de laque aluminique rouge Allura AC (E129) Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose pâle, carré, convexe, avec la marque « 5 » sur une face et lisse sur l’autre, d’une taille d’environ 5,9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AMBRISENTAN STRAGEN est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III (classification OMS) (voir rubrique 5.1). L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Posologie Ambrisentan en monothérapie L’ambrisentan doit être débuté par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour et peut être augmenté à 10 mg par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. Ambrisentan en association avec le tadalafil Utilisé en association avec le tadalafil, la dose préconisée d’ambrisentan est de 10 mg une fois par jour. Dans l’étude AMBITION, les patients recevaient 5 mg par jour d’ambrisentan durant les 8 premières semaines et la dose quotidienne était en 阅读完整的文件