Alutard SQ 6-Gräsermischung + Roggen Kombipackung Depotsuspension zur Injektion

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

pollinis allergeni extract

可用日期:

ALK-Abelló AG

ATC代码:

V01AA02

INN(国际名称):

pollinis allergeni extract

药物剂型:

Depotsuspension zur Injektion

组成:

A): pollinis allergeni extract 100 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.64 mg. B): pollinis allergeni extract 1000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.63 mg. C): pollinis allergeni extract 10000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.59 mg. D): pollinis allergeni extract 100000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.18 mg.

类:

A

治疗组:

Allergen: Therapeutikum

治疗领域:

Hyposensibilisierung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

产品特点

                                FACHINFORMATION
Zusammensetzung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer
Alutard® SQ Gräser/- Bäume/- Kräuter
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
Gräser
·6-Gräsermischung (Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca
pratensis, Phleum pratense, Poa
pratensis, Lolium perenne)
·6-Gräsermischung und Roggen (Avena elatior, Dactylis glomerata,
Festuca pratensis, Phleum
pratense, Poa pratensis, Lolium perenne und Secale cereale)
·Phleum pratense (Wiesenlieschgras)
Bäume
·Frühblühermischung (Alnus glutinosa (Schwarzerle), Betula
verrucosa (Warzenbirke), Corylus
avellana (Haselstrauch))
·Betula verrucosa (Warzenbirke)
Kräuter
·Parietaria judaica (Glaskraut)
Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv.: Phenolum 5.0 mg, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Gräserpollen, Baumpollen oder
Kräuterpollen.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1’000
3 (gelb)
10’000
4 (rot)
100’000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ ist je nach Allergenzusammensetzung unterschiedlich
getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ dient zur kausalen Behandlung (spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie-Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I-Allergie) wie Rhinitis allergica, Conjunctivitis allergica,
allergisches Asthma bronchiale,
allergische Urtikaria (bedingt), deren Ursache nicht durch Karenz
ausschaltbare Allergene sind.
Dosierung/Anwendung
Die Behan
                                
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