Alutard SQ 6-Gräsermischung + Roggen Kombipackung Depotsuspension zur Injektion

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

pollinis allergeni extract

Disponibil de la:

ALK-Abelló AG

Codul ATC:

V01AA02

INN (nume internaţional):

pollinis allergeni extract

Forma farmaceutică:

Depotsuspension zur Injektion

Compoziție:

A): pollinis allergeni extract 100 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.64 mg. B): pollinis allergeni extract 1000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.63 mg. C): pollinis allergeni extract 10000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.59 mg. D): pollinis allergeni extract 100000 U.: diese pflanze Blume (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium-Konstante) und secale cereale, Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte. Natrium 2.18 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Allergen: Therapeutikum

Zonă Terapeutică:

Hyposensibilisierung

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Zusammensetzung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer
Alutard® SQ Gräser/- Bäume/- Kräuter
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
Gräser
·6-Gräsermischung (Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca
pratensis, Phleum pratense, Poa
pratensis, Lolium perenne)
·6-Gräsermischung und Roggen (Avena elatior, Dactylis glomerata,
Festuca pratensis, Phleum
pratense, Poa pratensis, Lolium perenne und Secale cereale)
·Phleum pratense (Wiesenlieschgras)
Bäume
·Frühblühermischung (Alnus glutinosa (Schwarzerle), Betula
verrucosa (Warzenbirke), Corylus
avellana (Haselstrauch))
·Betula verrucosa (Warzenbirke)
Kräuter
·Parietaria judaica (Glaskraut)
Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv.: Phenolum 5.0 mg, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Gräserpollen, Baumpollen oder
Kräuterpollen.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1’000
3 (gelb)
10’000
4 (rot)
100’000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ ist je nach Allergenzusammensetzung unterschiedlich
getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ dient zur kausalen Behandlung (spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie-Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I-Allergie) wie Rhinitis allergica, Conjunctivitis allergica,
allergisches Asthma bronchiale,
allergische Urtikaria (bedingt), deren Ursache nicht durch Karenz
ausschaltbare Allergene sind.
Dosierung/Anwendung
Die Behan