国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Brigatinib
TAKEDA CANADA INC
L01ED04
BRIGATINIB
180MG
Comprimé
Brigatinib 180MG
Orale
21/28/30
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160490003; AHFS:
APPROUVÉ
2018-07-26
_ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_ _Page 1 de 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr ALUNBRIG MD brigatinib Comprimés à 30 mg, 90 mg et 180 mg, pour administration par voie orale Inhibiteur de la protéine kinase (L01XE) Takeda Canada Inc. 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’autorisation initiale : 25 juillet 2018 Date de révision : 20 juillet 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257113 ALUNBRIG MD et le logo ALUNBRIG MD sont des marques de commerce déposées d’ARIAD Pharmaceuticals, Inc. TAKEDA MC et le logo TAKEDA MD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. _ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_ _Page 2 de 62_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Interactions médicamenteuses 2022-06 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions médicament-médicament 2022-06 14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude 2022-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE.....................2 TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.......................................4 1 INDICATIONS...................................................................................................................4 1.1 Enfants............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ..............................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................4 3 ENCADRÉ SUR 阅读完整的文件