Alsifemin Klima Balance-Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

Alsitan GmbH (8136905)

INN（国际名称）:

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1997-11-20

资料单张

Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten
Alsitan GmbH
Zul.-Nr.: 38737.00.00
Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008,
Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM, WEIL SIE
WICHTIGE
INFORMATIONEN
DARÜBER
ENTHÄLT,
WAS
SIE
BEI
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN
IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
ALSIFEMIN KLIMA BALANCE-TABLETTEN
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1)
Auszugsmittel Ethanol 60 Vol.-%
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cellulosepulver,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-
Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid E
171
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
Seite 1
/tmp/de_38737_00_00_pil.rtf
Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten
Alsitan GmbH
Zul.-Nr.: 38737.00.00
Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008,
Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
ALSITAN GmbH
Tel.: [phone]
Am Bühl 16 – 18
Fax: [phone]
86926 Greifenberg
HERSTELLER
Wiewelhove GmbH, Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden,
bedingt durch
die Wechseljahre.
Hinweis:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden,
unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung
durch einen
Arzt bedürfen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ALSIFEMIN KLIMA BALANCE

产品特点

Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten
Alsitan GmbH
Zul.-Nr.: 38737.00.00
Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008,
Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALSIFEMIN KLIMA BALANCE-TABLETTEN
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1)
Auszugsmittel Ethanol 60 Vol.-%
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cellulosepulver,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose,
_Carboxymethylstärke-_
_Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)_, _Hypromellose_, Macrogol 400,
Titandioxid E 171
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden,
bedingt durch
die Wechseljahre.
Hinweis:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden,
unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung
durch einen
Arzt bedürfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Falls die Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in
ärztlicher Behandlung
ist oder war, darf sie Alsifemin Klima Balance-Tabletten nicht
anwenden, da nicht
bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige
Tumoren fördern
oder unbeeinflusst lassen.
Seite 1
/tmp/de_38737_00_00_spc.rtf
Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten
Alsitan GmbH
Zul.-Nr.: 38737.00.00
Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008,
Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Alsifemin Klima Balance-Tabletten sollen während der Schwangerschaft
und Stillzeit
nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000
behandelten
Patienten) kann es zu zu einer Gewichtszunahme kommen