البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Alsitan GmbH (8136905)
Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-20
Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten Alsitan GmbH Zul.-Nr.: 38737.00.00 Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008, Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM, WEIL SIE WICHTIGE INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. ALSIFEMIN KLIMA BALANCE-TABLETTEN Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt ZUSAMMENSETZUNG: 1 Filmtablette enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1) Auszugsmittel Ethanol 60 Vol.-% SONSTIGE BESTANDTEILE Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid E 171 Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE) DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden Seite 1 /tmp/de_38737_00_00_pil.rtf Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten Alsitan GmbH Zul.-Nr.: 38737.00.00 Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008, Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00 NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ALSITAN GmbH Tel.: 08192/ 9301-0 Am Bühl 16 – 18 Fax: 08192/ 7827 86926 Greifenberg HERSTELLER Wiewelhove GmbH, Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. Hinweis: Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE ALSIFEMIN KLIMA BALANCE اقرأ الوثيقة كاملة
Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten Alsitan GmbH Zul.-Nr.: 38737.00.00 Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008, Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALSIFEMIN KLIMA BALANCE-TABLETTEN 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette enthält: 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1) Auszugsmittel Ethanol 60 Vol.-% 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, _Carboxymethylstärke-_ _Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)_, _Hypromellose_, Macrogol 400, Titandioxid E 171 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. Hinweis: Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen. 5. GEGENANZEIGEN Falls die Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war, darf sie Alsifemin Klima Balance-Tabletten nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen. Seite 1 /tmp/de_38737_00_00_spc.rtf Alsifemin Klima Balance-Tabletten, Filmtabletten Alsitan GmbH Zul.-Nr.: 38737.00.00 Auflagenbearbeitung zum BfArM Zulassungsbescheid vom 26.05.2008, Gesch. Z. 1142.06-38737.00.00 Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Alsifemin Klima Balance-Tabletten sollen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu zu einer Gewichtszunahme kommen اقرأ الوثيقة كاملة