ALPHAGAN 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BRIMONIDINA TARTRATO

可用日期:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC代码:

S01EA05

INN（国际名称）:

BRIMONIDINE TARTRATO

剂量:

2 mg/ml

药物剂型:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

组成:

BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg

给药途径:

VÍA OFTÁLMICA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Brimonidina

產品總結:

ALPHAGAN 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 24/02/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1998-10-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPHAGAN 2 MG/ML
COLIRIO EN SOLUCIÓN.
tartrato de brimonidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alphagan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Alphagan
3.
Cómo usar Alphagan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alphagan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPHAGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alphagan se utiliza para disminuir la presión intraocular. El
principio activo en Alphagan es el tartrato de
brimonidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
agonistas de los receptores adrenérgicos
alfa-2 y actúa reduciendo la presión en el globo ocular.
Se puede usar sólo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén
contraindicados, o con otros colirios, cuando
el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un
incremento de la presión intraocular en el
tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALPHAGAN
NO USE ALPHAGAN
•
Si es alérgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluídos en la sección 6)
•
Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) u otros
antidepresivos. Debe
informar a su médico si está tomando algún medicamento
antidepresivo.
•
Si está en periodo de lactancia.
•
En niños/bebés (hasta los 2 años de edad).
ADVERTENCIAS

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alphagan 2 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina,
equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
Excipiente con efecto conocido: Contiene 0,05mg/ml de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente de color ligeramente amarillo-verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto o hipertensión
ocular.
•
En
monoterapia
en
pacientes
en
los
que
el
tratamiento
con
betabloqueantes
tópicos
esté
contraindicado.
•
Como tratamiento coadyuvante junto con otro medicamento indicado para
reducir la presión
intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
_
La dosis recomendada es de una gota de Alphagan en el ojo o los ojos
afectados dos veces al día, con un
intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas.
No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada.
_Uso en insuficiencia renal y hepática _
No existen datos relativos al uso de Alphagan en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver sección
4.4)
_Población pediátrica _
No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17
años).
No se recomienda el uso de Alphagan en niños menores de 12 años y
está contraindicado en neonatos y
niños (menores de 2 años de edad) (Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.9). Se
sabe que se pueden producir
reacciones adversas graves en neonatos. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de Alphagan en niños
de 2 a 12 años.
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Forma de administración
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el saco
lagrimal en el canto medial (ocl