Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRIMONIDINA TARTRATO
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
S01EA05
BRIMONIDINE TARTRATO
2 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Brimonidina
ALPHAGAN 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 24/02/2012 Comercializado
Autorizado
1998-10-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPHAGAN 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN. tartrato de brimonidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alphagan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alphagan 3. Cómo usar Alphagan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alphagan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPHAGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alphagan se utiliza para disminuir la presión intraocular. El principio activo en Alphagan es el tartrato de brimonidina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2 y actúa reduciendo la presión en el globo ocular. Se puede usar sólo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén contraindicados, o con otros colirios, cuando el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un incremento de la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALPHAGAN NO USE ALPHAGAN • Si es alérgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6) • Si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) u otros antidepresivos. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento antidepresivo. • Si está en periodo de lactancia. • En niños/bebés (hasta los 2 años de edad). ADVERTENCIAS Прочитать полный документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alphagan 2 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalente a 1,3 mg de brimonidina. Excipiente con efecto conocido: Contiene 0,05mg/ml de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente de color ligeramente amarillo-verdoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. • En monoterapia en pacientes en los que el tratamiento con betabloqueantes tópicos esté contraindicado. • Como tratamiento coadyuvante junto con otro medicamento indicado para reducir la presión intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _ La dosis recomendada es de una gota de Alphagan en el ojo o los ojos afectados dos veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas. No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. _Uso en insuficiencia renal y hepática _ No existen datos relativos al uso de Alphagan en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) _Población pediátrica _ No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17 años). No se recomienda el uso de Alphagan en niños menores de 12 años y está contraindicado en neonatos y niños (menores de 2 años de edad) (Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.9). Se sabe que se pueden producir reacciones adversas graves en neonatos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alphagan en niños de 2 a 12 años. 2 de 8 Forma de administración Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda presionar el saco lagrimal en el canto medial (ocl Прочитать полный документ