国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flubendazol
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
QP52AC
Flubendazole (Flubendazolum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata, kur domácí
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9908400 - 1 x 12 kg - vak
2020-04-01
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 KOMBINOVANÝ ŠTÍTEK A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ALPHAFLUBEN 50 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: ALPHA-VET Veterinary Ltd., Hofherr A. u. 42., Budapešť, H-1194, Maďarsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alphafluben 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata a kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flubendazolum 50 mg Bílý nebo béžovobílý prášek bez mechanických nečistot, shluků či hrudek. 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 5. VELIKOST BALENÍ 12 kg 6. INDIKACE Léčba helmintóz vyvolaných dospělci a nedospělými vývojovými stádii těchto hlístic: Prasata: _Metastrongylus apri_,_ _ _Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_,_ _ _Oesophagostomum_ _dentatum_,_ Trichuris suis _a_ Strongyloides ransomi _(pouze dospělci). Kur domácí: _Ascaridia galli_,_ Heterakis gallinarum_,_ Capillaria _spp. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u holubů ani papoušků. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy v léčebné dávce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů 2 a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: adr@uskvbl.cz, Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance> 9. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alphafluben 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flubendazolum 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Bílý nebo béžovobílý prášek bez mechanických nečistot, shluků či hrudek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata na výkrm), kur domácí (brojleři) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba helmintóz vyvolaných dospělci a nedospělými vývojovými stádii těchto hlístic: Prasata: _Metastrongylus _ _apri_,_ _ _Ascaris _ _suum_, _Hyostrongylus _ _rubidus_,_ _ _Oesophagostomum_ _dentatum_,_ Trichuris suis _a_ Strongyloides ransomi _(pouze dospělci). Kur domácí: _Ascaridia galli_,_ Heterakis gallinarum_,_ Capillaria _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u holubů ani papoušků. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U infekcí, u nichž propukly klinické příznaky, je nutno léčit všechna zvířata přicházející do vzájemného kontaktu a přijmout vhodná zoohygienická opatření. Je třeba se vyhnout následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání. - Poddávkování z důvodu nesprávného odhadu živé hmotnosti, nesprávného podání léku či nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito). Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček v trusu - FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k urč 阅读完整的文件