Alphafluben 50 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Flubendazol

Tilgjengelig fra:

Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.

ATC-kode:

QP52AC

INN (International Name):

Flubendazole (Flubendazolum)

Legemiddelform:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutisk gruppe:

prasata, kur domácí

Terapeutisk område:

Benzimidazoles a související látky

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9908400 - 1 x 12 kg - vak

Autorisasjon dato:

2020-04-01

Informasjon til brukeren

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
KOMBINOVANÝ ŠTÍTEK A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ALPHAFLUBEN 50 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA A KURA
DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
ALPHA-VET Veterinary Ltd., Hofherr A. u. 42., Budapešť, H-1194,
Maďarsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphafluben 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata a kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum
50 mg
Bílý nebo béžovobílý prášek bez mechanických nečistot,
shluků či hrudek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5. VELIKOST BALENÍ
12 kg
6.
INDIKACE
Léčba helmintóz vyvolaných dospělci a nedospělými vývojovými
stádii těchto hlístic:
Prasata:
_Metastrongylus apri_,_ _
_Ascaris suum_,
_Hyostrongylus rubidus_,_ _
_Oesophagostomum_
_dentatum_,_ Trichuris suis _a_ Strongyloides ransomi _(pouze
dospělci).
Kur domácí: _Ascaridia galli_,_ Heterakis gallinarum_,_ Capillaria
_spp.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u holubů ani papoušků.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy v léčebné dávce.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů
2
a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: [e-mail], Webové
stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance>
9.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alphafluben 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata a kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Bílý nebo béžovobílý prášek bez mechanických nečistot,
shluků či hrudek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata na výkrm), kur domácí (brojleři)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba helmintóz vyvolaných dospělci a nedospělými vývojovými
stádii těchto hlístic:
Prasata:
_Metastrongylus _
_apri_,_ _
_Ascaris _
_suum_,
_Hyostrongylus _
_rubidus_,_ _
_Oesophagostomum_
_dentatum_,_ Trichuris suis _a_ Strongyloides ransomi _(pouze
dospělci).
Kur domácí: _Ascaridia galli_,_ Heterakis gallinarum_,_ Capillaria
_spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u holubů ani papoušků.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U infekcí, u nichž propukly klinické příznaky, je nutno léčit
všechna zvířata přicházející do
vzájemného kontaktu a přijmout vhodná zoohygienická opatření.
Je třeba se vyhnout následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku rezistence a
mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé
době podávání.
-
Poddávkování z důvodu nesprávného odhadu živé hmotnosti,
nesprávného podání léku
či nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je
použito).
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček v
trusu - FECRT) mají být
vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k
anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu
potvrzují rezistenci k urč