资料单张
1
PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Alphadoxan, 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja: ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr
A. u. 42., Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja: ALPHA-VET Veterinary Ltd.,
Bábolna Pharmaceutical Plant,
H-2943 Bábolna, Köves János út. 13., Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphadoxan, 100 mg/g Premix sigadele mõeldud ravimsööda jaoks
doksütsükliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
100 mg doksütsükliini (115,4 mg doksütsükliinhüklaadina)
Abiained:
Maltodekstriin, mikrokristalne tselluloos, vedel parafiin
Helekollane või kollane pulber, millel on iseloomulik lõhn, ei
sisalda mehaanilisi võõrlisandeid,
klompe või kogumeid.
4.
RAVIMVORM
Ravimisööda eelsegu
5.
PAKENDI SUURUS
10 kg
6.
NÄIDUSTUS(ED)
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Bordetella
bronchiseptica põhjustatud
sigade hingamisteede haiguste ning doksütsükliini suhtes tundliku
Streptococcus suis põhjustatud
infektsioonide sümptomaatiliseks raviks sigadel.
7.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev maksa- või neerupuudulikkus.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus tetratsükliini
suhtes.
2
8.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda allergilisi reaktsioone ja valgustundlikkust.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- seg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui tähel
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphadoxan, 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
100 mg doksütsükliini (115,4 mg doksütsükliinhüklaadina)
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimsööda eelsegu.
Helekollane või kollane pulber, millel on iseloomulik lõhn, ei
sisalda mehaanilisi võõrlisandeid,
klompe või kogumeid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Siga
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Bordetella
bronchiseptica põhjustatud
sigade hingamisteede haiguste ning doksütsükliini suhtes tundliku
Streptococcus suis põhjustatud
infektsioonide sümptomaatiliseks raviks sigadel.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev maksa- või neerupuudulikkus.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus tetratsükliini
suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kehva üldseisundiga ja/või vähenenud isuga loomi tuleb ravida
parenteraalselt.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Veterinaarravimit tohib kasutada ainult selle karja raviks, kus on
diagnoositud näidustuses mainitud
haigus.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Preparaadi kasutamine erinevalt
2
ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust
doksütsükliinile.
Pikaajalise ja korduva ravi asemel tuleb teha muudatusi karja
pidamisel, eelkõige hügieenitingimuste
parandamise, korraliku ventilatsiooni ja stressivaba keskkonna
loomisega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid
vältima kokkupuudet
veterinaarravimiga.
Ravimit
阅读完整的文件
资料单张 