Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
doksütsükliin
Alpha-Vet Kft.
QJ01AA02
doxycycline
100mg 1g 10000g 1TK
ravimsööda eelsegu
R
1 PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA Alphadoxan, 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., Ungari Partii vabastamise eest vastutav tootja: ALPHA-VET Veterinary Ltd., Bábolna Pharmaceutical Plant, H-2943 Bábolna, Köves János út. 13., Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphadoxan, 100 mg/g Premix sigadele mõeldud ravimsööda jaoks doksütsükliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks gramm sisaldab: Toimeaine: 100 mg doksütsükliini (115,4 mg doksütsükliinhüklaadina) Abiained: Maltodekstriin, mikrokristalne tselluloos, vedel parafiin Helekollane või kollane pulber, millel on iseloomulik lõhn, ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid, klompe või kogumeid. 4. RAVIMVORM Ravimisööda eelsegu 5. PAKENDI SUURUS 10 kg 6. NÄIDUSTUS(ED) Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade hingamisteede haiguste ning doksütsükliini suhtes tundliku Streptococcus suis põhjustatud infektsioonide sümptomaatiliseks raviks sigadel. 7. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev maksa- või neerupuudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus tetratsükliini suhtes. 2 8. KÕRVALTOIMED Võib esineda allergilisi reaktsioone ja valgustundlikkust. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - seg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui tähel Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphadoxan, 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm sisaldab: Toimeaine: 100 mg doksütsükliini (115,4 mg doksütsükliinhüklaadina) Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu. Helekollane või kollane pulber, millel on iseloomulik lõhn, ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid, klompe või kogumeid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade hingamisteede haiguste ning doksütsükliini suhtes tundliku Streptococcus suis põhjustatud infektsioonide sümptomaatiliseks raviks sigadel. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev maksa- või neerupuudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus tetratsükliini suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Kehva üldseisundiga ja/või vähenenud isuga loomi tuleb ravida parenteraalselt. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Veterinaarravimit tohib kasutada ainult selle karja raviks, kus on diagnoositud näidustuses mainitud haigus. Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Preparaadi kasutamine erinevalt 2 ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust doksütsükliinile. Pikaajalise ja korduva ravi asemel tuleb teha muudatusi karja pidamisel, eelkõige hügieenitingimuste parandamise, korraliku ventilatsiooni ja stressivaba keskkonna loomisega. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet veterinaarravimiga. Ravimit Lestu allt skjalið