国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA AL 5051
PHARMAQ AS
QI10X
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVATED, SUBSP. PISCICIDA, STRAIN THE 5051
EMULSIÓN INYECTABLE
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA AL 5051 60Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)
VÍA INTRAPERITONEAL
ALPHA JECT 2000 EMULSION INYECTABLE PARA LUBINA Frasco de 500 ml # ALPHA JECT 2000 Frasco de 500 ml, ALPHA JECT 2000 EMULSION, ALPHA JECT 2000 EMULSION INYECTABLE PARA LUBINA Frasco de 500 ml # ALPHA JECT 2000 EMULSION INYECTABLE PARA LUBINA Frasco de 500 ml
con receta
Lubina
OTROS PECES
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 10 Horas; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Photobacterium damselae; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperpigmentación; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 0 Grados-día
Autorizado, 587017 Autorizado
2018-04-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ALPHA JECT 2000 EMULSIÓN INYECTABLE PARA LUBINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: PHARMAQ AS Skogmo Industriområde Industrivegen 50 7863 Overhalla Noruega 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALPHA JECT 2000 emulsión inyectable para lubina. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) CADA DOSIS (0,1 ML) CONTIENE: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Listonella anguillarum _(_Vibrio anguillarum)_ inactivado_ _serotipo O1, cepa AL 112 RPS 1 ≥ 75 _Photobacterium damselae_ inactivado subsp. _piscicida_, cepa AL 5051 RPS 2 ≥ 60 1 RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los resultados de los estudios de desafío y calculado de acuerdo a la siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacuna- dos/60%mortalidad en peces no vacunados)] x 100. 2 RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los resultados de los estudios de desafío y calculado de acuerdo a la siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacuna- dos/%mortalidad en peces no vacunados)] x 100. ADYUVANTE: Parafina líquida (aceite mineral): 46 mg FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión inyectable. Emulsión homogénea de color blanco a crema tras ser agitada. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de lubina a fin de reducir la mortalidad y los signos clínicos causa- dos por _Vibrio_ _anguillarum _serotipo O1 (vibriosis) y _Photobacterium damselae_ subsp. _piscicida_ (pasteurelosis). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Establecimiento de la in 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALPHA JECT 2000 emulsión inyectable para lubina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA DOSIS (0,1 ML) CONTIENE: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Listonella anguillarum _(_Vibrio anguillarum_)_ _inactivado serotipo O1, cepa AL 112 RPS 1 ≥ 75 _Photobacterium damselae_ inactivado subsp. _piscicida_, cepa AL 5051 RPS 2 ≥ 60 1 RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los resultados de los estudios de desafío y calculado de acuerdo a la siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacunados/60 % mortalidad en peces no vacunados)] x 100. 2 RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los resultados de los estudios de desafío y calculado de acuerdo a la siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacunados/ % mortalidad en peces no vacunados)] x 100. ADYUVANTE: Parafina líquida (aceite mineral): 46 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para inyección. Emulsión homogénea de color blanco a crema tras ser agitada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Lubina (_Dicentrarchus labrax_) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de lubina a fin de reducir la mortalidad y los signos clínicos causa- dos por _Vibrio anguillarum_ serotipo O1 (vibriosis) y _Photobacterium damselae_ subsp. _piscicida_ (pasteurelosis). Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas a 20ºC (560 grados-día). Duración de la inmunidad: 3 meses a 22ºC (1.980 grados-día). 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debido al estrés del manejo, la vacunación pue 阅读完整的文件