ALOZEX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ALFAESTRADIOL

可用日期:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIALOPECIA

INN（国际名称）:

ALFAESTRADIOL

治疗领域:

ANTIALOPECIA

產品總結:

Expediente: 0834121221; cnpj: 49475833000106; Numero transacao: 49475833000106; Numero processo: 49475833000106; Apresentacao: 0,25 MG/ML SOL CAP CT FR PLAS OPC X 100ML + APLIC - 1097402700013 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: SOLUCAO CAPILAR

授权状态:

REGISTRADO

授权日期:

2018-09-17

资料单张

Biolab Sanus
Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 1
ALOZEX
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Solução Capilar
alfaestradiol
0,25 mg/mL
Biolab Sanus
Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 2
ALOZEX
®
alfaestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de
produto.
Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.........................................................................
0,25 mg
Veículo
.................................................................................
qsp 1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética
(queda de cabelos por fatores
hormonais) em homens e mulheres.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALOZEX
®
não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma
direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS DE IDADE,
UMA VEZ QUE NÃO FORAM
REALIZADOS ESTUDOS NESTA FAIXA ETÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Biolab Sanus
Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 3
ALOZEX
®
é adequado para a maioria das pessoas e seu uso é exclusivamente
para alopecia androgenética,
a causa mais comum de perda de cabelo em homens e mulheres. Tal tipo
de perda capilar pode ser observado
no couro cabeludo, aparece em adultos e piora gradualmente com o
passar dos anos, geralmente é observado
em outros membros da família e não possui nenhum outro sinal ou
sintoma e

产品特点

Biolab Sanus
Alozex®
(Profissional)
–
02/2022
–
1
ALOZEX
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Solução Capilar
alfaestradiol
0,25 mg/mL
Biolab Sanus
Alozex®
(Profissional)
–
02/2022
–
2
ALOZEX
®
alfaestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de
produto.
Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.........................................................................
0,25 mg
veículo
.................................................................................
qsp 1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia
androgenética (queda de cabelos por
fatores hormonais) em homens e mulheres.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto
realizado em situações de clínica
dermatológica; onde os pacientes incluídos no estudo, homens e
mulheres com diagnóstico confirmado
(curso da patologia, análises clínicas, exclusão de outras
doenças, tricograma) de alopecia androgenética
foram tratados com 3 mL (uma vez ao dia) do produto sobre o couro
cabeludo ou superfície afetada com o
uso de aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser
utilizado a cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram:
- Resultados das provas de tricograma;
- Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste
estudo. A faixa de idade
média (± desvio-padrão) era de 40,9 ± 14,2 anos (n = 222). As
idades das mulheres variavam de 14 a 76
anos (valor médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens
variavam entre 17 e 56 anos (valor médio
30,5 ± 10,0 anos; n = 39).
Biolab