País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALFAESTRADIOL
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIALOPECIA
ALFAESTRADIOL
ANTIALOPECIA
Expediente: 0834121221; cnpj: 49475833000106; Numero transacao: 49475833000106; Numero processo: 49475833000106; Apresentacao: 0,25 MG/ML SOL CAP CT FR PLAS OPC X 100ML + APLIC - 1097402700013 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: SOLUCAO CAPILAR
REGISTRADO
2018-09-17
Biolab Sanus Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 1 ALOZEX ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Solução Capilar alfaestradiol 0,25 mg/mL Biolab Sanus Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 2 ALOZEX ® alfaestradiol I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de produto. Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL do produto contém: alfaestradiol ......................................................................... 0,25 mg Veículo ................................................................................. qsp 1 mL Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens e mulheres. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ALOZEX ® não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma direta sobre os fatores responsáveis pelo desenvolvimento da calvície. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS DE IDADE, UMA VEZ QUE NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS NESTA FAIXA ETÁRIA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Biolab Sanus Alozex® (Paciente) – 02/2022 – 3 ALOZEX ® é adequado para a maioria das pessoas e seu uso é exclusivamente para alopecia androgenética, a causa mais comum de perda de cabelo em homens e mulheres. Tal tipo de perda capilar pode ser observado no couro cabeludo, aparece em adultos e piora gradualmente com o passar dos anos, geralmente é observado em outros membros da família e não possui nenhum outro sinal ou sintoma e Llegiu el document complet
Biolab Sanus Alozex® (Profissional) – 02/2022 – 1 ALOZEX ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Solução Capilar alfaestradiol 0,25 mg/mL Biolab Sanus Alozex® (Profissional) – 02/2022 – 2 ALOZEX ® alfaestradiol I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de produto. Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL do produto contém: alfaestradiol ......................................................................... 0,25 mg veículo ................................................................................. qsp 1 mL Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens e mulheres. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto realizado em situações de clínica dermatológica; onde os pacientes incluídos no estudo, homens e mulheres com diagnóstico confirmado (curso da patologia, análises clínicas, exclusão de outras doenças, tricograma) de alopecia androgenética foram tratados com 3 mL (uma vez ao dia) do produto sobre o couro cabeludo ou superfície afetada com o uso de aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser utilizado a cada dois ou três dias. Os principais critérios do estudo foram: - Resultados das provas de tricograma; - Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes. Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste estudo. A faixa de idade média (± desvio-padrão) era de 40,9 ± 14,2 anos (n = 222). As idades das mulheres variavam de 14 a 76 anos (valor médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens variavam entre 17 e 56 anos (valor médio 30,5 ± 10,0 anos; n = 39). Biolab Llegiu el document complet