国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alopurinol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
M04AA01
Allopurinol
300 mg
Comprimido
Alopurinol 300 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota
MSRM
Genérico
allopurinol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5097548 CNPEM: 50000861 CHNM: 10008846 Não Comercializado
Autorizado
1996-09-12
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alopurinol Ciclum 300 mg Comprimidos Alopurinol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Alopurinol Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Ciclum 3. Como tomar Alopurinol Ciclum 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alopurinol Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ALOPURINOL CICLUM e para que é utilizado É utilizado na redução dos níveis elevados de ácido úrico, gota, cálculos renais e sua profilaxia, hiperuricemia secundária (por exemplo por síntese nucleoproteica elevada sob quimio ou radioterapia). O alopurinol inibe a formação do ácido úrico, reduzindo assim o nível de ácido úrico no sangue e nos tecidos. A eliminação de ácido úrico na urina é desta forma igualmente reduzida. Os depósitos de sais de ácido úrico no corpo são diminuídos. O alopurinol atua igualmente contra a formação de cálculos renais. 2. O que precisa de saber antes de tomar ALOPURINOL CICLUM Não tome Alopurinol Ciclum: - se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se sofre de perturbações renais; - em caso de gravidez ou aleitamento; Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol Ciclum A dosagem em caso de insuficiência renal depende da depuração rena 阅读完整的文件
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alopurinol Ciclum 300 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Níveis de ácido úrico demasiado elevados, gota, cálculos renais e sua profilaxia, hiperuricemia secundária (por exemplo por síntese nucleoproteica demasiado elevada sob quimio ou radioterapia). 4.2 Posologia e modo de administração Dependendo da gravidade da doença, os adultos devem ingerir 1 comprimido de Alopurinol 300 mg Comprimidos diariamente após uma refeição principal com bastantes líquidos. Em caso de estômago sensível, a tolerância pode ser melhorada através de ingestão suficiente de líquidos (água, leite). A deposição de ácido úrico nas vias urinárias pode ser talvez apenas diminuída ou evitada, se a urina for diluída (quantidade de urina de pelo menos 2 litros por dia) e alcalinizada (ph 6,4 até 6,8). Em casos graves podem ser administrados no início da terapêutica com Alopurinol 300 mg Comprimidos, 2 comprimidos. A dose máxima corresponde a 800 mg/dia. Nas crianças a administração de Alopurinol 300 mg Comprimidos faz-se conforme o seu peso, devendo seguir-se a dosagem de 8 mg/kg. O alopurinol deve ser introduzido a uma dose baixa, p. ex. 100 mg/dia, para reduzir o risco de reações adversas, e apenas deve ser aumentada se a resposta de uratos no sangue for insatisfatória. Devem ser tomadas precauções adicionais se a função renal for inadequada. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Os comprimidos de Alopurinol 300 mg Comprimidos têm uma ranhura, de modo a que possam ser mais facilmente divididos em caso de necessidade (por exemplo em terapêutica prolongada). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Durante a gravidez e perío 阅读完整的文件